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第一章药物分析与药品质量标准一基本要求掌握药物分析的性质和任务药品的定义和特殊性药品质量和稳定性研究的目的与内容药品标准制定的方法和原则熟悉药品标准中国药典的内容和进展主要国外药典的内容了解药品质量管理规范药品检验的基本程序二基本内容本章内容涵盖药物分析第版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况一基本概念药物是指用于预防治疗诊断人的疾病有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治用法和用量的物质药品通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品是可供临床使用的商品药物通常比药品表达更
第一章 药物分析与药品质量标准
一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。
2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。
二、基本内容
本章内容涵盖《药物分析》第 7 版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。
（一）基本概念
药物（drugs）是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主 治、用法和用量的物质。
药品（medicinal products）通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂
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