高质量控制系统程序要求措施.doc

管制编号 文件编号 NZ-QP-01 制定单位 行政部 版次 A/0 页次 1/6 文 件 控 制 程 序 修改记录： 修改时间 修改容简述 版次 分发： □经理 □管理代表 □行政部 □品质部 □生产部 □采购部□业务部 □财务部 制定人/日期 审查人/日期 核准人/日期 文 件 文件控制程序 文件编号 NZ-QP-01 版 次 A/0 页 次 2/6 1．目的： 对本公司质量管理体系文件的制定、分发、评审、修改等过程予以规定，以确保有效防 2．围： 适用于与本公司质量管理体系有关的文件（包括适用的外来文件）。 3．权责： 3．1本程序由品质制定，管理者代表审查，经理核准后生效。 3．2品质主要负责本程序的执行，各相关单位协助执行并维持。 4．定义： 4．1质量手册：阐明一个组织的质量方针并描述其质量管理体系的文件。 4．2程序文件：规定完成各项质量活动方法的文件。 4．3作业指导文件：规定具体的作业活动方法和要求的文件，是程序文件的支持性文件，包括作业指导书、验收标准、工艺文件等。 4．4质量记录：质量管理体系最基础部分，是质量活动的真实记载，是对满足质量要求的 5．主要容： 5．1文件制定、审查与核准。 5．1．1按标准及公司运作需要，由相关责任单位指定人员，以各阶文件标准格式制定。 5．1．2所有文件之制定、发行和修改需经由相关权责单位人员或上级审查核准后方可生效，分发、审查、核准人员，按文件阶别规定如下： 文件阶别 文件名称 制定单位 审 查 核 准 一阶文件 质量手册 管理者代表 经 理 总经理 二阶文件 程序文件 部门主管 经理 管理者代表 三阶文件 作业指导书 部门主管 经理 管理者代表 四阶文件 表格/记录 部门主管 经理 管理者代表 文 件 文件控制程序 文件编号 NZ-QP-01 版 次 A/0 页 次 3/6 5．2文件的格式 5．2．1一、二阶级文件皆有封面（封面需有制/修改记录）。正文构成，三阶文件视需要而定，但全公司需统一，表格右下角需按顺序编号和显示版次。 5．2．2程序文件编号格式： 日的； 围； 权责； 定义； 主要容； 记录； 参考文件； 5．2．3三阶文件视需要而定，但至少包括有目的、围、容三部分。 5．2．4各阶文件章节编目、排版格式如下： 5 主要容 5．1 要项 5．1．1 小节 5．1．1．1 细节 5．3文件编号原则 5．3．1文件类别与使用符号 一阶文件 质量手册 使用符号 QM 二阶文件 质量文件 使用符号 QM 三阶文件 作业指导文件 使用符号 QM 四阶文件 记录/表格 使用符号 QM 5．3．2文件编号，所有受控文件由文控人员统一编号。 5．3．2．1程序文件 如文件编号格式为：CN-QP-AA CN：代表本公司代号 QP：代表程序文件 AA：代表流水号 如：《文件控制程序》 编号为：NZ-QP-01 《记录控制程序》 编号为：NZ-QP-02 文 件 文件控制程序 文件编号 NZ-QP-01 版 次 A/0 页 次 4/6 5.3.2.2作业指导书文件 CN WI XX XX 公司 检验/生产作业指导书 部门代号 序号 5.3.2.3表格/记录 CN Q XX 公司 部门 顺序号 如《文件清单》编号为CN-Q-XX表示为品质部所需表格. 5.4本公司部门代号说明 XZ：行政部 SC：生产部 QC：品质部 YW：业务部 CG：采购部 5.5 文件收发 5.5.1文控人员将收到的经审查，核准后的文件登入《文件清单》，表明此文件己经受到控制，然后复印相关单位所需的份数，在文件封面盖上红色“受控”章（原稿文件不盖章），无封面之第三阶文件的每一面的右上角盖“受控文件”章，文件发放时依《文件分发记录》之要求逐项填写完整，分发围，分数由管理者代表视需要而定。 5.5.2未经文控人员盖红色“外