【爆款】药品入库验收和在库.ppt

实施养护工作计划 （1）根据季节气候的变化，按药品性能对温湿度的要求，采取通风、降温、除湿、避光等一系列养护方法，防止在库药品发生质量变异。 （2）按照排定的养护计划对在库药品进行养护检查并做好相关记录。 （3）发现质量有问题的药品，应立即加以明显标志并报告有关管理部门处理。 最新. * 实施养护工作计划 （4）根据购进和销售情况的变化，应对养护计划做出局部调整。遇到汛期、雨季、高温、严寒等特殊情况，应增加突击性的养护检查，实行动态管理。 （5）养护计划执行到一定阶段，应对执行情况、药品质量状况、储存条件等进行汇总、分析。 （6）养护工作的各种记录，资料等应整理归档。 最新. * 实施养护工作计划 （7）注重养护人员专业素质的提高 药品养护工作是一项政策性、技术性较强的工作。养护人员不但要系统地了解药品包装的相关规定，还要熟练掌握各种仪器设备的使用及各类药品外观性状的检查方法，这样才能在养护工作中善于发现问题，做出正确判断，防止有质量问题的药品流入市场。 最新. * 养护品种 （1）一般养护品种: （2）重点养护品种： 首营品种 主营品种 质量易变品种 近效期品种 储存时间长的品种 药监部门近期重点监测的品种 重点养护品种确定后，应分别建立养护档案表，进行养护跟踪。 最新. * 养护时间 一般品种每季检查一次 易变质品种、储存期长的药品应酌情增加检查次数 根据库存药品的流转情况，季节、天气及药品有效期随时加以调整，实行动态管理。 最新. * 养护检查方法 循环检查 定期、重点抽查 动态管理 最新. * 养护检查内容 （一）环境和储存条件检查 （二）外观质量、包装质量检查 （三）效期药品、滞销药品检查 最新. * 环境和储存条件检查 检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。 主要做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。 如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 最新. * 环境和储存条件检查 相对湿度：保持在45%～75％之间 湿度过大，易吸湿药品就会吸水分解；湿度过低，过于干燥，药品包装如铝塑包装就容易干裂起边，铝塑与PVC板之间就会出现分离，片剂和胶囊就会直接暴露在空气中，容易受污染而变质。 最新. * 环境和储存条件检查 环境温度 阴凉处（系指不超过20℃）、凉暗处（系指避光并不超过20℃）、冷处（系指2～10℃）、常温保存（系指0～30℃）等。 温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变，造成药品失去治疗作用，成为不合格品。如：一些栓剂在温度过高时容易溶化；一些液体在温度过低时可能冻结或破裂；高浓度的双氧水溶液在强光照射下，会发生快速分解，造成爆炸。 最新. * 外观质量、包装质量检查 药品质量检查主要是针对药品在库保管过程中药品的质量是否发生变化来进行质量检查，一般应根据药品的剂型打开药品包装进行检查 水针剂：色泽、澄明度等； 包衣片剂：溶化、粘连、霉变、爆裂等； 硬胶囊剂：斑点、粘连、霉变等； 颗粒剂：破漏、潮解等； 软膏剂：破漏、分层等。 糖浆剂：混浊沉淀、破漏等。 最新. * 效期药品、滞销药品 按月填报近效期药品登记表和滞销药品登记表 最新. * 在库养护注意事项 （1）采取“按需进货、择优选购、勤进快销、加速流转”策略 （2）在质量检查中重点关注 易变质的品种 已发现不合格品种的相邻批号 储存两年以上的品种 近失效期（使用期）和厂方负责期品种 最新. * 实践证明： 把好药品采购验收第一关，是保证药品质量的关键 规范的药品陈列储存、良好的储存条件，是保证药品质量的前提和条件 系统的药品在库储存养护是确保药品质量的重要手段 最新. * 麻醉药品、精神药品管理 最新. * 相关的法律、法规、规定 ?1、《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年8月3日 ） 2、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定（2005年11月4日 ） 3、《麻醉药品、精神药品处方管理规定 》（2005年11月14日 ） 4、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（2005年11月14日 ） 5、《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》（2005年11月3日 ） 最新. * 麻醉药品和精神药品管理条例 《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年11月1日实施。根据条例规定，卫生行政部门对医疗机构麻醉药品、精神药品使用进行管理。 最新. * 麻醉药品和精神药品管理条例 条例第三十六条规定：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻