临床微生物实验室规范化管理..介绍.ppt

全国基层医疗机构 抗菌药物合理应用 培训项目 全国基层医疗机构抗菌药物合理应用 培训项目  临床微生物实验室 规范化管理 天津市第一中心医院 张悫 全国基层医疗机抗菌药物合理应用 培训项目  临床微生物学所面临的挑战 (一)新传染病的不断出现 使临床对感染性疾病的诊断和治疗陷入了困境 二)多重耐药细菌的出现 随着抗生素的广泛应用,我国已经提早步入抗生素高水平 全耐药的国家行列,某些菌株的耐药性甚至位居全球之首 培训项目  临床微生物室所面临的任务 及时、准确的病原菌诊断—正确的形态学分 析与病原鉴定,具备疑难病原确认技术 细菌耐药性监控一标准的抗药性检测与结果 解释 医院感染的监控一能快速反应医院感染与应 急事件 全国基层医疗机抗菌药物合理应用 必须规范临床微生物实验室的管理  国际上实验室的规范化标准 美国国会的临床实验室改进法案修正案1988 简称CL|A88) 法国政府也于1999年11月发布了NOR MESP9923609A《关于正确实施医学生物分 析实验的决议》 lso15189《医学实验室——质量和能力的具 体要求》 购抗菌药物合理应用 培训项目  我国实验室规范化管理进程 卫生部于2006年6月1日颁布 《医疗机构临床实验室管理办法》 2008年31家医院实验室通过认可 医学实验室一质量和能力的专用要求》 全国基层医疗机构抗菌药物合理应用 培训项目  临床实验室管理办法 第一章总则(5条) 第二章实验室管理的一般规定(16条) 第三章实验室质量管理(11条) 第四章实验室安全管理(11条) 第五章监督管理(9条) 第六章附则(4条)  1S015189《医学实验室——质量和能力的专用要求》 5.技术要求 5.1人员 5.2设施和环境条件设施 5.3实验室的设备 5.4检验前程序 5.5检验程序 5.6检验程序的质量保证 57检验后程序 全国基层医疗机国 5.8结果报告  ISO15189认可与微生物实验室 1s015189—医学实验室质量和能力的专用要求 按照其质量管理体系要求,改进检验流程、规范实 验操作、提高检测能力,使每项微生物检验技术与 诊断报告可追溯到体系的源头,为客户提供准确、 快速、安全、经济的微生物专业诊断服务. 既从病人准备、标本采集、标本传递与方法选择, 到诊断报告得出、结果解释与指导临床的标准化过 全程层医疗机构抗菌药物合理应用 培训项目  参考CLS|文件从以下 7方面提出建议 标本采集和运送的基本规范; 培养前标本质量检测基本规范 标本分离的基本规范 细菌鉴定基本规范; 细菌药物敏感试验基本规范 实验室质量保证基本规范; 细菌报告基本规范