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2017年GSP认证申报材料明细
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1、药品经营质量管理规范认证申请书
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2、申报资料 目录 （标明页码）
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3、 《药品经营许可证》正、副本及变更内容复印件
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4、 《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
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5、营业执照正、副本复印件
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6、企业实施 《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
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7、企业无违规经营假劣药品问题的说明
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8、企业负责人和质量负责人情况表
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9、企业药品验收、养护人员情况表
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10、企业人员花名册
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11、企业人员资格证明 （身份证、学历证、职称证、执业药师证、注册证培训证、健康
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证）复印件
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12、认证申报材料真实性 自我保证声明 （企业负责人签字 ，按手印）
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13、企业经营场所、仓储、验收、养护等设备情况表
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14、企业所属非法人分支情况表
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15、企业药品经营质量管理制度、职责、操作规程 目录
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16、企业质量管理组织机构设施与职能框图
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17、企业经营场所和仓库平面布局图、地理位置图
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18、企业经营场所房产证或租房协议
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19、企业计算机系统配备情况的文字说明，计算机系统图片扫描件 ；
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20、企业电子监管系统配备情况的文字说明，电子监管系统必须与市局电子监管系统实
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现联网，电子监管系统所需指纹签到仪、扫码枪、小票打印机等设备及电子监管数据上
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传记录图片说明。
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21、初审表
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要求：企业 GSP 认证申报资料使用 A4 纸打印或复印 ，一式三份 ，并按照申报资料 ，目
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录顺序装订成册编写页码。零售企业申报材料封面是蓝色 ，零售连锁门店 申报材料为绿
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色。
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受理编号：
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药品经营质量管理规范认证申请书
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