血透机维护与消毒[汇报].pptVIP

透析用(反渗)水与透析液的细菌和内毒素标准 AAMI 歐洲药典 中国FDA ISO ISO 中国卫生部 RD52: 2004 EUR PH YY0572 13959 11663 血净SOP RD62: 2006 1992 2005 2009 2009 2010 透析用水 细菌 CFU/ml 200 (干预 50) 100 100 100 - 200 内毒素 EU/ml 2 (干预 1) 0.25 1 0.25 - 2 透析液 细菌 CFU/ml 200 (干预 50) - - - 100 200 内毒素 EU/ml 2 (干预 1) - 5 - 0.5 2 美国 AAMI RD-52 2004年 标准 - 细菌 <200 cfu/ml / 内毒素 <2 eu/ml 超纯 - 细菌 <0.1 cfu/ml / 内毒素 <0.03 eu/ml 输注用透析液 细菌 <1x10-6( <1cfu / 1000 liter) 内毒素 <0.03 eu/ml 最终透析液的纯度分级 ISO 11663-2009 2009年4月 标准 - 细菌 <100 cfu/ml / 内毒素 <0.5 eu/ml 超纯 - 细菌 <0.1 cfu/ml / 内毒素 <0.03 eu/ml 无菌无热源液 及 在线生产的置换液 细菌 <1x10-6( <1cfu / 1000 liter) 内毒素 <0.03 eu/ml * 精品ppt·实用借鉴 透析器的中空纤维丝与半透膜 中空纤维丝的半透膜可以让一定大小的溶质通过 横截面 半透膜组成的中空纤维丝 半透膜的微结构 血液在中空纤维丝中心流动 * 精品ppt·实用借鉴 两个膜式过滤装置 – 反渗膜与透析膜 分子量级别孔径的半透膜, 孔径: 反渗膜 100000道尔顿 / 透析膜 10000-35000道尔顿 Gambro 透析膜 0.1-1 nm孔道 红细胞 直径 7000nm (7 μm) 65 道尔顿 尿素 113 道尔顿 肌肝 1180 道尔顿 维生素 B12 14000 道尔顿 beta2微球蛋白 65000 道尔顿 白蛋白 0.33 μm 330 nm 透析用半透膜孔道直径只有 <1纳米，故能有效阻隔几十个纳米的免疫球蛋白、白蛋白、病毒、及几百上千个纳米的细菌(大肠杆菌长度1300纳米)及更大的微生物。 白蛋白 ～35nm B2微球蛋白 Vit.B12 大肠杆菌长度 1300纳米 0.5 μm 500 nm * 精品ppt·实用借鉴 第 6 章 - 血液净化设备的日常维护 一、血液透析机的日常维护 1．血液透析机要有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。 2．血液透析机应该处于良好运行的工作状态，每一台血液透析机应当建立独立的运行档案记录，每半年应该对血液透析机进行技术参数的校对。此项工作由机器的生产厂家或本单位专业技师完成。 3．每次透析前应该核准血液透析机的工作参数，每次透析结束后按照生产厂家的要求进行消毒，化学消毒或热消毒。 4．每个月应该对设备消毒剂进行检测，包括消毒剂的浓度和设备消毒剂的参与浓度等。 三、机器的清洗和消毒操作 （一）清洗操作 操作人员应在每次治疗完成后，拆除所有的管路系统和传感器保护罩，仔细检查每个压力传感器是否干净，确认无任何异物沾附在表面，并使用柔软、湿润的擦布，擦拭机箱的外部表面和带有底轮的机座。 （二）消毒操作 1．操作人员在对机器的外部表面进行消毒时，所使用消毒剂种类及浓度需按厂家