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团 体 标 准
中国生物医学工程学会 发布
目录
l 范围 4
2 弓1 用文件 4
3 术语和定义 4
4 总则 5
5 系统可靠性建模 5
5. 1 系统定义 6
5.2 绘制可靠性框图 6
5. 3 建立系统可靠性数学模型．…...…... …... …... …... …... …... …... …... …... …... …... …... …... … 6
5. 3. 1 串联模型A- 6
5. 3.2 并联模型,./... .. ,,. 1 7
1(1) 系统可靠性设计准则:,~ Y. 15
飞~降额设计) ...\ 15
1()_ 2 冗余设计 / /
15
10.3~元恩件的选择与控制..七.L... …... …... …... …... …... …... …... …... …... …... …... … 16
、｀
10.1 环专史设计．，方…... …... …... …... …... …... …... …... …... …... …... …... …... …... … 16
附录A (资料性附 )-e-r 系统可靠性分配示例……………………………………………………….. 17
、
A. 1 评分分配法~名~ 17
A.2 比例组合分配法 17
附录B (资料性附录）元器件可靠性预计示例．…………………………………………………….. 18
附录 C (资料性附录） CT 系统 FMEA 分析．…... …... …... …... …... …... …... …... …... …... …...….. 19
附录D (资料性附录） CT 系统 FTA 分析．…... …... …... …... …... …... …... …... …... …... …... … 20
参考文献 21
..t.L. 兰三
即口
本文件按照 GB/Tl. 1-2020 《标准化工作导则第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》
的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国生物医学工程学会提出。
本文件由中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会归口。
本文件起草单位：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、上海市医疗器械检测所、上
海联影医疗科技有限公司、东软医疗系统股份有限公司
本文件主要起草人：
X 射线计算机体层摄影(CT) 系统可靠性设计规范
1 范围
本标准规定了 X 射线计算机体层摄影(CT) 系统（以下简称“系统)的可靠性设计基本
流程和方法。
本文件适用千 CT 系统的可靠性设计。
2 引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不旬少的条款。其中，注日期
/ /
的引用文件，仅该日期对应的版本适用千本文件；不注日 的引历文件，其最新版本（包括
所有的修改单）适用千本文件。 \
GB 9706. 1-2020 医用电气设备第 1 部分：基本安全和基 浏性能的通用要求
＃、 史 、，、
GB/T 2900. 1-
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