制药行业关键知识-制药行业知识库.pdf

制药行业知识库 全行业 EBU事业部 起草部门： 行业及咨询实施部 2010年7月 说明：该文件属于用友股份公司内部控制文件，请注意保密 版本控制 修改 Date Author Version Change Reference 2010-02-26 V1.0 查阅 Name Position 分发 Copy No. Name Location 目 录 第一章 行业分类 5 第二章 行业术语 6 第三章 制药行业生产特点 14 3.1 生产特点 14 3.2 生产控制特点 14 第四章 生产工艺特点 16 4.1 生物制品 16 4.2 粉针剂 18 4.3 大输液 20 4.4 小容量注射剂 22 4.5 滴眼剂 23 4.6 口服固体制剂 24 4.7 口服液体制剂 25 4.8 原料药 25 4.9 中药制剂 26 第五章 制药行业关键需求 27 5.1 GMP 管理 29 5.2 物料管理 34 5.3 生产管理 35 5.4 质量管理 36 5.5 文件管理 36 5.6 培训管理 37 5.7 销售管理 37 第六章 制药行业管理实践 38 6.1 物料管理 38 6.2 生产管理 41 6.3 质量管理 43 6.4 文件管理 44 6.5 培训管理 44 6.6 销售管理 44 第七章 制药行业 KPI 46 第一章 行业分类 要了解一个行业，首先要了解其分类，对制药行业来说，常规的分类方法如下： 原料药 化学药品制 剂 中成药 制药行业 中药饮片 生物化学药 品