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阿司匹林复方片剂车间工艺设计
阿司匹林复方片剂车间工艺设计
(一)概述
(一)概述
1.1
1.1
§ 设计原则
§ 设计原则
本设计为主要生产阿司匹林复方片剂。当生产品种确定后,就要定生产工艺流程,根据
本设计为主要生产阿司匹林复方片剂。当生产品种确定后,就要定生产工艺流程,根据
流程来选设备,严格按照中国药典中对于片剂的生产工艺的要求,生产出高质量的片剂产品,
流程来选设备,严格按照中国药典中对于片剂的生产工艺的要求,生产出高质量的片剂产品,
GMP
力求建成符合 GMP 要求的制剂车间。
力求建成符合 要求的制剂车间。
1.2
1.2
§ 厂址选择
§ 厂址选择
厂址选择时必须贯彻执行国家的方针,政策,遵守国家的法律规则。由于厂址对药厂环
厂址选择时必须贯彻执行国家的方针,政策,遵守国家的法律规则。由于厂址对药厂环
境的影响具有先天性,厂址应设在工业区上风位置;厂址周围应有良好的卫生环境,无有害
境的影响具有先天性,厂址应设在工业区上风位置;厂址周围应有良好的卫生环境,无有害
气体;粉尘等污染源,也要远离车站,码头等人流,物流比较密集的工业区域;厂址的交通
气体;粉尘等污染源,也要远离车站,码头等人流,物流比较密集的工业区域;厂址的交通
运输应方便,畅通,快捷,水,电汽,原材料和燃料的供应要方便 厂址的地下水位不能过,,
运输应方便,畅通,快捷,水,电汽,原材料和燃料的供应要方便 厂址的地下水位不能过
高,地质条件应符合建筑施工的要求
高,地质条件应符合建筑施工的要求
[9]
[9]
。
。
1.3
1.3
§ 总平面设计
§ 总平面设计
确定厂址后,需要根据工厂项 目的产品品种,规模及有关技术要求缜密和总体解决工厂
确定厂址后,需要根据工厂项 目的产品品种,规模及有关技术要求缜密和总体解决工厂
内部所有建筑物和构筑物在平面和竖面上布置的相对位置,运输网、工程网、行政管理、福
内部所有建筑物和构筑物在平面和竖面上布置的相对位置,运输网、工程网、行政管理、福
利及绿化设施的布置等问题,即进行工厂的总图布置。一般药厂包含下列组成:主要生产车
利及绿化设施的布置等问题,即进行工厂的总图布置。一般药厂包含下列组成:主要生产车
间 (制剂生产车间、原料药生产车间);辅助生产车间 (机修车间、仪表等);仓库 (原料、
间 (制剂生产车间、原料药生产车间);辅助生产车间 (机修车间、仪表等);仓库 (原料、
辅料、包装材料、成品库等);动力设施 (锅炉房、压缩空气站、电镀所、配电房等);公用
辅料、包装材料、成品库等);动力设施 (锅炉房、压缩空气站、电镀所、配电房等);公用
工程 (水塔、冷却塔、泵房、消防设施等);环保设施 (污水处理、绿化等);全厂性管理设
工程 (水塔、冷却塔、泵房、消防设施等);环保设施 (污水处理、绿化等);全厂性管理设
施和生活设施 (厂部办公楼、中心化验室、药物研究所、计量站、动物房、食堂等);运输、
施和生活设施 (厂部办公楼、中心化验室、药物研究所、计量站、动物房、食堂等);运输、
道路等。
道路等。
1.4
1.4
§ 工艺流程设计
§ 工艺流程设计
工艺流程设计是工程设计所有设计项 目中最先进行的一项设计,但随着车间布置设计的
工艺流程设计是工程设计所有设计项 目中最先进行的一项设计,但随着车间布置设计的
进展,还要不断做一些修改和完善。工艺流程是车间设计的核心,表现在它是车间设计最重
进展,还要不断做一些修改和完善。工艺流程是车间设计的核心,表现在它是车间设计最重
要、最基础的设计步骤。因为车间建设的目的在于生产产品,而产品质量优劣、经济效益高
要、最基础的设计步骤。因为车间建设的目的在于生产产品,而产品质量优劣、经济效益高
低,取决于工艺流程的可靠性、合理性和先进性。而且车间工艺设计的其它项 目,如工艺设
低,取决于工艺流程的可靠性、合理性和先进性。而且车间工艺设计的其它项 目,如工艺设
备设计、车间布置等均受工艺流程约束,必须满足工艺流程不能违背。
备设计、车间布置等均受工艺流程约束,必须满足工艺流程不能违背。
1.5
§1.5 相关工序的局部设计
§ 相关工序的局部设计
(1)
(1)
备料室的设计
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