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药品召回制度与处置流程 药品召回指当发生、发现或高度怀疑药品质量问题、事件，或由于发生、发现、高 度怀疑工作质量的问题、事件可能导致影响患者安全与诊疗质量时，药剂科应当立即报告 主管院领导及医务科等相关部门，按照既定的原则、程序和方法，收回药品。 有下列情况发生的，必须召回药品： ⑴调剂、发放错误。 ⑵ 有证据证实，或高度怀疑药品被污染。 ⑶制剂、分装不合格，或制剂、分装差错。 ⑷ 在验收、保管、养护、发放、使用过程中发现的不合格药品。 ⑸ 药品使用者投诉并得到证实的不合格药品。 ⑹ 药品监督管理部门公告的质量不合格药品、假药、劣药等药品。 ⑺ 临床发现有严重不良反应的药品按有关规定应召回的。 ⑻生产商、供应商主动召回的药品。 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级： ⑴一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的 ； ⑵ 二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 ； ⑶ 三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的。 医院应根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。 药库接到召回通知后，立即通知药剂科各部门，迅速封存待召回药品，停止发放。一 级召回在24小时内、二级召回在 48小时内，召回医院内所有应召回的药品，查找处方、 病历，找到用药患者，通知其停止服用并取回药品；三级召回在 72小时内召回医院内所有 应召回的药品，有患者要求退回药品且符合规定时，收回药品。 当需召回的情形发生时，由药剂科质量管理小组决定召回药品的名称、规格、生产 商、召回范围、召回级别、药品替换、主要执行人员等。 质量管理员负责药品召回工作的组织、协调、检查和监督。布置实施召回方案，监 督各部门的执行，决定或请示决定紧急事项的处理，保持与医疗部门、药品行政监督管理 部门、药品质量检验部门、生产商、供应商的联系，调查导致召回的原因。 药剂科药房负责接收患者退回的药品，统一、专人妥善保管，填写〈〈药品召回登记 表》，报质量管理员。登记项目包括：药品名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家、召 回原因、召回时间和数量等。 药库负责接收各药房退回的药品，办理手续并记录，统一、专人妥善保管。 从患者处召回的药品按退、换药处理。 质量管理员对情况进行分析、总结，汇报质量管理小组。 质量管理小组将结果通知医院有关部门。 医院对发生、发现或高度怀疑的药品质量问题，按规定上报上级卫生行政主管部门 和药品监督管理部门。 附： 药品召回处置流程 3) 保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。 4) 保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。 保持卫生间、洗手池内无污垢，经常保持清洁，毛巾放在固定(或隐蔽)的地方。 保持卫生工具用后及时清洁整理，保持清洁、摆放整齐。 7) 垃圾篓摆放紧靠卫生间并及时清理，无溢满现象。 2.办公用品的卫生管理应做到以下几点: 办公桌面：办公桌面只能摆放必需物品，其它物品应放在个人抽屉，暂不需要的物品就摆回柜子里，不用的物品要及时清理掉。 办公文件、票据：办公文件、票据等应分类放进文件夹、文件盒中，并整齐的摆放至办公桌左上角上。 3) 办公小用品如笔、尺、橡皮榛、订书机、启丁器等，应放 在办公桌一侧，要从哪取使用完后放到原位。 4)电脑：电脑键盘要保持干净，下班或是离开公司前电脑要关机。 5) 报刊：报刊应摆放到报刊架上，要定时清理过期报刊。 6) 饮食水机、灯具、打印机、传真机、文具柜等摆放要整齐，保持表面无污垢，无灰尘，蜘蛛网等，办公室内电器线走向要美观，规范，并用护钉固定不可乱搭接临时线。 7 ) 新进设备的包装和报废设备以及不用的杂物应按规定的程序及时予以清除。 3.个人卫生应注意以下几点： 不随地吐痰，不随地乱扔垃圾。 下班后要整理办公桌上的用品，放罢整齐。 禁止在办公区域抽烟。 4) 下班后先检查各自办公区域的门窗是否锁好，将一切电源切断后即可离开。 5) 办公室门口及窗外不得丢弃废纸、烟头、倾倒剩茶。 4.总经理办公室卫生应做到以下几点： 1)保持地面干净清洁、无污物、污水、浮土，无死角。 2) 保持门窗干净、无尘土、玻璃清洁、透明。 保持墙壁清洁，表面无灰尘、污迹。 4) 保持挂件、画框及其他装饰品表面干净整洁。 三、检查及考核 每天由领导检查公共区域的环境，如有发现不符合以上要求，罚 10元/次。