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采购部岗前培训试卷
姓名: 分数: 日期:
一、填空题(每题 10 分,共 80 分)
1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写,经过质量管理部门和的
审核批准。
2、对首营企业的审核,应当查验加盖其的《药品生产许可证》或者复印件、营业执
照、认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等相关资料。
3、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产
或者复印件。
4 、企业应当核实、 供货单位销售人员以下资料:
加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件;
加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的, 授权书应当载明被授权人姓
名、身份证号码,以及授权销售的品种、、期限;
5. 采购药品时,企业应当向供货单位索取。发票应当列明药品的通用名称、、单位、
数量、、金额等;
6. 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额、一致,并与财务账目内容相
对应。
7. 采购药品应当建立。采购记录应当有药品的通用名称、 、规格、 生产厂商、 、数量、
价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明。
8. 首营企业:采购药品时,与本企业发生供需关系的药品生产或者。首营品种:本企
业首次采购的。
二、选择题(每题 5 分,共 10 分)
1、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:( )
A. 双方质量责任 B. 开具发票; C. 药品质量符合药品标准等有关要求;
D.药品包装、标签、说明书符合有关规定; D. 质量保证协议的无有效期限。
2 、原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的
( )
A. 企业公章 B. 发票专用章 C. 质量管理专用章
D.药品出库专用章的原始印记, E. 不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
三、简答题(每题 5 分,共 10 分)
1、企业的采购活动应当符合那些要求?
2、简述采购员的质量职责。
采购员培训试卷答案
一、填空题
1. 《首营企业(品种)审批表》、企业质量负责人
2. 公章原印章、《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》
3、进口批准证明文件
4 、留存、身份证、授权书、地域
5、发票、规格、单价
6、付款流向、品名
7. 采购记录、剂型、供货单位、产地
8. 首次、经营企业、药品
二、选择题 1.ABCD、2.ABCDE
三、简答题
1. (一)确定供货单位的合法资格;
(二)确定所购入药品的合法性;
(三)核实供货单位销售人员的合法资格;
(四)与供货单位签订质量保证协议。
2. 一、树立“质量第一”的观念,严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管
理规范》等法律法规。
二、对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任。
三、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关。
四、认真审查供货单位的法定资格, 考察其履行合同的能力, 必要时配合质量管
理部门对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性。
五、 负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供应企业管理档
案。
六、 签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。
七、 对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合
法证照。
八、 了解供货单位的生产情况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理部门开
展质量控制提供依据。
九、 协助质量管理部门对不合格药品实行严格控制,在质量管理部门的监督
下,承担报损,销毁不合格药品的具体执行工作。
质管员岗前培训试题
姓名:分数: 日期:
一、 填空(每题 5 分,共 45 分)
1. 药品管理法的立法宗旨是加强、保证、保障、维护人民的合法权益。
2. 国家对药品实行与分类管
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