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上海永优生物科技有限公司
WINHILL. BIOSCIENCE (SHANGHAI) INC.
标准操作程序 ： 编号 ：
STANDARD OPERATING PROCED URE NUMBER:
部门： 有效期：
DEPARTMENT: EFFECTIVE:
主题： 替代：
TITLE: SUPERS ED ES:
页数：
PAGE:
1. 目的和适用性
PURPOS E APPLICABILITY: ( 用于陈述 SOP 的对象 )
2. 范围：
SCOPE:( 确定 SOP 的适用范围 )
3. 职责：
RESPONS IBILITIE S :( 确定有谁来执行该 SOP)
4. 参考：
REFERENCE:( 包括已写过的直接可参考的 SOP。其他的参考物，例如 USP，包含章节、
版本、页数和相关信息。如果没有参考物，就写“无” )
5. 操作间隔：
FREQUENCY:( 确定 SOP 执行的时间间隔 )
6. 定义：
DEFINITION:( 清楚的说明 SOP 中写到的相关术语。 )
7. 操作步骤：
PROCEDURE:( 描述实际的过程。每一个需要执行的内容都必须一步一步记录。此说明必
须足够具体到确定每一个内容，但又要通俗易懂，不使执行人因看不明白而失去效率。 )
准备人： 日期 批准人： 日期
Prepared by: Date: Approved by: Date:
批准人： 日期 批准人： 日期
Approved by: Date: Approved by: Date:
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标准操作程序 ： 编号 ：
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部门： 有效期：
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主题： 替代：
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PAGE:
8. 附录 ：
APPENDIX:( 在附件中必须指出所有在
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