质量管理体系ISO9001-2015标准讲解.pdf

培训师：杨跃平 手机 目 录 一、质量管理体系标准的发展 P3-P6 二、ISO9001:2015版的变化 P7-P23 三、管理原则的变化 P24-P25 四、ISO9001:2015版的关注点和核心 P26-P27 五、过程方法 P28-P31 六、PDCA方法 P32-P34 七、基于风险的思维 P35-P37 八、增加或修改的名词和术语P38-P52 九、标准要求的形成文件的信息 （包括证据）P53-P61 十、其他问题的释疑 P62-P70 十一、ISO9001-2015版标准的理解 P71-P206 一、质量管理体系标准的发展 一、质量管理体系标准的发展 ISO是国际标准化组织的简称，即International Organization for Standardization （ISO）是1947年2月23 日成立的,总部设在 瑞士日内瓦的 ISO 至今已有60多年历史，目前大约有175个成员， 包括17个国家和地区组成的协会,每个成员代表一个国家。 TC176工作组— 品质管理和品质保证技术委员会，负责起草和修 订ISO9000 。 ISO9000是一 “族”标准  ISO9000: 2000 基础和术语  ISO9000: 2005 基础和术语  ISO9001: 2000 要求  ISO9001: 2008 要求  ISO9004: 2000 业绩改进指南  ISO9004: 2009 业绩改进指南  ISO19011: 2002 体系审核指南  ISO19011: 2003 体系审核指南 2015-11-24 ISO9001：2015版 “族”标准 三个核心标准 1、ISO900 《质量管理体系—基础和术语》 为正确理解和实施ISO9001标准提高必要基础 2、 ISO901 《质量管理体系—要求》 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提 高整体绩效，，为推动可持续发展奠定良好基础 3、ISO9004 《追求组织的持续成功 质量管理方法》 为组织选择ISO9001要求的质量管理方法提供指南 二、ISO9001:2015版的变化 二、ISO9001:2015版的变化 1、标准结构的变化 这次修订，采用了 “高层结构”。为所有新的ISO管理体系标准和确定 了共同的结构和格式，包括共同的文本和通用的核心术语。本次标准修订从 框架到内容都作了大幅度变动，章节由原来的8章变为十章，体现了过程方 法，并结合PDCA循环和风险控制要求。各章的内容主题如下: 1、范围 1、范围 2、规范性引用文件 08 2、规范性引用文件 15 3、术语和定义 版 3、术语和定义 版 4、组织环境 标 4、质量管理体系 标 5、领导作用 准 5、管理职责 准 6、策划 结 6、资源管理 结 7、支持 构 7、产品实现 构 8、运行 9、绩效评价 8、测量分析和改进 10、持续改进 2015-11-24 二、ISO9001:2015新版的变化