2021医疗器械风险管理报告.docx

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2021-02-25 发布于天津
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医疗器械风险管理报告产品名称：产品编号：编制人：编制日期：风险管理计划产品描述：本风险管理计划主要就是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用与处置阶段）进行风险菅理活动得疑划。2、职责与权限得分配2.1总经理为风险菅理提供适当得资源，对风险管埋工作负领导责任.保证给风险管理.实施与评定工作分配得人员就是经过培训合格得，保证风险管理工作执行者具有相适应得知识与经验。2、2技术部负责产品设计与开发过程中得风险管理活动，形成风险分析、凤险评价、风险控制、综合剩余风险分析评价得有关记录?并编制风险管理报告。2、风险管理计划产品描述：本风险管理计划主要就是对产品在其整