中医药临床技术操作规范总结.doc

中医药技术临床操作规范 一、中药制剂操作规范 1、汤剂 （ 1）制备 处方调剂 ——药味复核 ——编号 ——下罐（砂罐）加水超过药面 3-5 厘米 — —浸泡（ 20-30 分钟或更长） ——加热煎煮 ——过滤去渣（一般） ——合并滤液（或浓缩至需要量） ——装瓶 （ 2）注意事项： ① 加水量、煎煮时间，均视药材质地而适当掌握。 ② 特殊药可作特殊处理，如先煎、后下、单煎、烊化、冲服、包煎、另煎、兑服等均应严格执行制备规范。 2、煎膏剂 （ 1）制备 配料（与药料处理）复核药味煎煮（ 2-3 次合并滤液） ——浓液（不断搅拌） ——收膏（标准： 在桑皮纸无渗润水迹或挑起片状） （ 2）注意事项： ① 煎取总次数与时间，视药材性质而定。 ② 所加入的糖或蜜要经炒，一般不超过油膏的三倍。 ③ 如需加入药物细粉，待冷却后加入，搅拌混匀。 3、散剂 （ 1）制备 配料（复核） ——干燥（芳香药料不能高温处理） ——粉碎 ——过筛 ——混合——分剂量 ——质检 ——包装 1 / 10 （ 2）注意事项： ① 药粉要求： 一般散剂应通过 6 号筛，煮散应通过 2 号筛，儿科及外用散剂应通过 7 号筛。 ② 散剂应干燥疏松、混合均匀、色泽一致，如含有毒、剧药和贵重药时，应采用等容积递增配研法，混合均匀并过筛。 ③ 用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。 ④ 含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。 4、丸剂 水丸 （ 1）制备 配料 ——复核 ——干燥 ——粉碎 ——起模 ——盖面 ——干燥 ——过筛 ——包衣——打光 ——质检 ——分装 （ 2）注意事项： ① 药粉除另有规定外，应过 6 号或 5 号筛。 ② 干燥温度一般不能超过 80℃，含挥发性或多量深粉成份者应在 60℃以下进行干燥。 蜜丸 （ 1）制备 备料 ——干燥、粉碎、混合 ——和药 ——制丸粒 ——包衣及包装 （ 2）注意事项： ① 所有蜜老嫩程度视药性、气候条件而定。 ② 除另有规定外，用搓丸法制备大小蜜丸时，炼蜜趁热加入药粉中混匀，对含树脂、胶类及具有挥发性的药物，应在 60℃左右加入，用泛法制水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。 5、冲剂 （ 1）制备 2 / 10 配料（复核） ——提取 ——制料 ——干燥 ——包装 （ 2）注意事项： ① 所有辅料（蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等）应符合药典规定，加辅料量一般不超过清膏量的 5 倍。 ② 清膏要达到规定的相对密度。 ③ 成品应干燥，色泽一致，无吸软化现象。 ④ 挥发应均匀喷入干燥颗粒中混匀。 6、糊剂 （ 1）制备 复核、普通药 ——煎取药液 ——浓缩液配料 ——细料药 ——分别研至极细混匀——混匀调匀 （ 2）注意事项： ① 煎取药液的材料布包好，至少煎取两次浓缩至一定自稠度，防止芳香气味走失。 ② 成品应为均匀的糊状物。 7、酒剂 （ 1）制备 配料（按要求进行炮制）称量、复核 ——浸渍（ 30 分钟） ——取液（上清液和煮渣合并）矫味 ——静臵（ 14 分钟） ——滤清、灌装 （ 2）注意事项： ① 浸渍时，要加规定量白酒密闭。 ② 每日搅拌 1-2 次，一周后每周搅拌 1 次。 ③ 药物要切碎以增加溶出率。 8、软膏剂 （ 1）制备 3 / 10 配料（分别单称、复核、基质） ——固体药料研细过部过 6 号筛 ——混合（挑匀） ——分装 （ 2）注意事项： ① 基质要符合药典规定，包装材料不得同药物或基质发生理化作用。 ② 成 品药应均匀、细腻、无酸败、异臭、变色和不良刺激。 ③ 易涂布而不溶化，但能软化。 9、糖浆剂 （ 1）制备 配料（复核） ——提取（芳香水另提，一般药煎取 2 次） ——滤过 ——浓缩 ——取按比例糖水混合 ——煮沸 ——放凉、加入附加剂搅匀 ——分装（ 2）注意事项： ① 除方中的成分（芳香药提取液）外，其它附加成份的选用，均按国家规 定的标准。 ② 除另有规定外，含糖量不低于 60%。③ 应在避菌的环境下配臵， 及时灌装于灭菌的干燥器中。 ④ 成品应澄清，贮存长期允许有少量轻摇易散的 规范沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。 10、丹剂 （ 1）制备 配料（复核） ——粉碎成粗粉坐胎 ——混匀封口 ——烧炼 ——收丹 ——去火 毒 （ 2）注意事项： ① 材料的提取比例不得任意调整或估量配料。 ② 细度要求要掌握。 ③ 成 品性状应为黑色湿润细粉末状。 ④ 成品合格标准是发热温度 60℃左右，持续时间在 16 小时以上。二、中药各工种技术操作规范 1、净制： 4 / 10 根据药材具体情况，分别选用挑选、水选、风选、筛选、刮削、剔除、刷、擦等使达质量标准。 2、切制： 除鲜切、干切外，须经浸泡使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失，并按药材大小、粗细