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新产品开发设计与研发项目生命周期管理 —— 产品质量先期策划过程 国内外的汽车企业很多都通过了 QS-9000 或 VDA6.1 质量体系认证， 但是其证书在全世界范围内并不能得 到所有国家的承认和认可。于是，国际汽车特别工作组（ IATF ）以及 ISO/TC176 、质量管理和质量保证委员 会及其分委员会的代表在以 ISO9001 ：1994 版质量体系的基础上结合 QS-9000 （美国）、VDA6.1 （德国）、EAQF （法国）94 和 AVSQ （意大利） 95 等质量体系的要求制定了 ISO/TS 16949 技术规范，并且己于 1999 年 1 月 1 日颁布发行适用。 根据 ISO/TS16949 ：2002 的要求，质量管理体系由《质量手册》 、程序文件、作业指导书和表单记录四个 层次的文件构成。 《质量手册》包括了质量方针和质量目标的书面声明，确定了质量管理体系的范围、满足 ISO/TS16949 ： 2002 的途径和职责、识别了质量管理体系所有的过程，确定其先后顺序和相互关系，为质量管理体系而建立 了书面程序并对其引用。 程序文件是对质量管理体系策划过程中确定的过程和程序的描述，规定了这些过程和程序的应用，确保有 效运行和控制的准则和方法。 作业指导书包括图纸、标准、规范、管理规定、守则等。 表单记录的格式由所支持的过程 /程序 / 作业指导书确定。 产品质量先期策划管理程序是质量管理体系中的程序文件。产品质量先期策划（ APQP ）是一种结构化的 方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需要的步骤，其目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以 确保所要求的步骤按时完成。 产品质量先期策划过程就是一个完整的新产品设计与开发项目生命周期。 项目生命周期的阶段的划分，不同的人和企业，有不同的分法。以某汽车配套产品制造企业为例，一个全 新产品的 APQP 过程包括 5 个阶段、 26 个过程、 69 项任务，有 10 个重要的里程碑，输出 64 个表单记录。 5 个阶段是计划和项目确定阶段、产品设计与开发阶段、过程设计与开发阶段、产品和过程确认阶段、反馈评 定和纠正阶段，还有部分活动需要同步开展。每个阶段，根据 PMI 的要求，都要经历启动、计划、实施、控 制和收尾五个过程。 计划和项目确定阶段 本阶段有两项活动：产品策划和项目策划，有八个任务。 1.1 提出产品开发设想 /建议 企业的销售部门根据市场形势和市场预测，组织与产品有关的部门对市场信息中的产品需求信息进行评 审，产品开发等部门根据技术进步和质量改进的工作研究结果，形成产品开发信息，在产品开发信息中，充 分阐述顾客的需求情况，提出产品改进建议，形成 “顾客需求分析报告 ”。 在执行该项任务前，需要以下输入： l 开发指令 l 产品规划草案 l 市场调研报告 l 合同评审记录 l 质量改进方案 1.2 建议的评审及产品策划 该任务的输入： l 顾客需求分析报告 l 试制任务书 l 基准产品分析报告 l 产品主要故障模式 l 新产品相关信息 1.3 项目启动的批准 根据产品策划结论，由产品总监批准，下达产品的开发指令。 产品开发指令由产品总监指定人员起草，其内容应包括：产品总监、产品开发经理、生产准备经理及其职责、 预期投产时间及生产纲领等。 产品开发经理根据产品开发指令及产品开发建议书，编制产品设计任务书。 本过程的输出是：产品开发指令和产品设计任务书，在该任务中有一个重要的里程碑：项目启动 2.1 确定项目目标及初始方案 方案的内容包括： —— 产品部门负责形成产品的结构方案、产品技术描述、同步开发方案、初始特殊特性明细、初始材料清单； 项目组负责组织形成初始的过程规划方案（含初始过程流程图、物流方案、环保方案、项目预算等） ； 采购部门负责形成初始供应商名单； 销售部门负责形成市场营销准备方案。 生产准备经理将确认后的目标、方案进行汇总，形成 “项目实施方案书 ”，方案书报产品总监批准。 2.2