实习08 医学科研设计_2015-student.pdf

实习八 医学科研设计 作业点评  统计描述： 资料类型（数值变量、两独立、随机的样 本）正态性 散点图:横轴和纵轴要带单位、图的标题在 图的下方。  回归的假设检验包括（回归方程的假设检验和 2 系数的假设检验，用R 表示拟合效果） 一、目的要求  1.掌握科研设计的基本原则及影响样本量估 计的要素。  2.掌握实验设计的三要素及常用设计方法。  3.了解调查设计的内容。  4.掌握常用的抽样调查方法及优缺点。 二、案例讨论 1. 按实验设计的原则,对下列各题加以评述: 《剖腹产同时放置宫内节育器735例的初步观察》 （中华 妇产科杂志，1985；20(1) ：49～50 ）一文中将施行剖腹 产手术1562例中的735例作为实验组，在剖腹产的同时放 置宫内节育器。规定其适应症为：破膜和总产程都不超 过24小时，无感染(无阳性体征，血常规正常) 以及第一胎 产后本人同意放置宫内节育器者。另将筛选剩下的827例 作为对照组，不放置宫内节育器。比较两组被观察对象 的术后出血量和术后副反应等变量。 分析：  实验组和对照组的可比性较差，实验组的基本情 况优于对照组。  如果研究结果发现两组在术后出血量和副反应等 方面存在差异，无法明确差异产生的原因是宫内 节育器的放置与否还是基本情况的不同。  解决方法：将符合适应症的735例剖宫产者随机 分为实验组和对照组。 2. 1976年某单位进行果胶驱铅的疗效观察，设计了 如下的实验，由于条件限制，测定了5名病人治疗 前后的血铅，30名病人的尿铅。 铅中毒工人脱离现场后住院治疗的结果 观测指标 治疗前 治疗后 血铅（mg/L) 0.181 ±0.029 0.073 ±0.019** 尿铅（mg/L ） 0.116 ±0.009 0.087 ±0.010** ** 与治疗前相比，P0.01，因此认为此药有明显驱铅作用 问：此实验结论是否正确？ 样本含量的影响因素 1.第Ⅰ类错误概率的大小 α越小所需的样本含量越大;对于相同的α，双侧检验 比单侧检验需要的样本含量更多。 2. Ⅱ类错误概率的大小或检验功效1－β β 越小所需的样本含量越大 3.容许误差δ的大小 δ越小，即要求的辨别力高，所需样本含量越大 4.总体标准差或总体概率： σ反应资料的变异度，σ越大，所需样本含量越大；率 比较时，总体率π越接近0.5，所需样本含量越大。 3. 试设计一个临床试验用以检验一治疗高 血压新药的疗效。请说明如何在此临床试 验中贯彻基本的统计学原则。 实验设计的 基本统计学原则 对照 均衡 随机 重复 化 显示 针对已 针对大 足够的 知、可 量、不 样本量、 处理 控制的 可控制 足够的 的效 非处理 的非处 功效 应 因素 理因素 4. 常用的实验设计方法有