医疗器械经营GSP试卷及答案.docx

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医疗器械经营GSP试卷及答案 一、 单项选择题 1、企业()是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理 [单选题] * A、法定代表人(正确答案) B、质量负责人 C、质量管理部负责人 D、总经理 2、()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 [单选题] * A、第一类 B、第二类和第三类 C、第一类和第二类 D、第三类(正确答案) 3、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立()制度。 [单选题] * A、进货查验 B、销售记录(正确答案) C、采购记录 D、验收记录 4

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