药剂科质量评估细则.docx

精品文档 药剂科质量评估细则 评估项目 评分要素 分值 药学部门负责人及有关专业技术资质人员的比例： 药学部门主任为副主任药师以上职称， 5 药学部门负责人应具有药学本科以上学历；本科学历人员应占药学专业人员 药学部门人 35%以上。 药房调配人员专业技术职称： 员专业技术 4 资质准入 审方和发药人员应为药师以上技术职称，调配人员应为药士以上技术职称。 药学部门其他技术岗位应为药学专业人员。 1 药学部门配备《药品管理法》及其实施细则、现行版《中华人民共和国药典》 等法规文件。（ 1 分） 管理制度应编印成册，包含以下制度： 配备相应药 1. 药品质量管理职责和制度；（ 0.5 分） 品管理法规 2. 药品进货、检查验收流程与制度；（ 0.5 分） 文件，建立 3. 药品质量验收、事故处理管理；（ 0.5 分） 必要的人员 4. 药品储存、养护管理；（ 0.5 分） 6 培训、管理 5. 特殊药品管理制度；（ 0.5 分） 制度和人员 6. 不合格药品及退货药品管理流程与制度；（ 0.5 分） 健康档案 7. 药品不良反应与监测制度；（ 0.5 分） 药学部门人员培训计划和管理制度；（0.5 分） 高危药品管理制度；（ 0.5 分） 直接接触药品的人员应每年体检一次，建立健康状况管理档案。（ 0.5 分）  检查方法及评分标准 查医院任命文件、 学历、职称证明和人事部门提供的药学人员信息。 本科学历人员占药学专业人员比例小于 35%扣 2 分，其它各项不符合规定则该项不得分。 查药房调配人员专业技术职称证明和排班表， 现场核查处方上 药师的签名、盖章。 1 人不符合规定则该项不得分。 查采购、验收、仓管、质检等部门人员毕业证书及技术职称 证书。 1 人不符合规定则该项不得分。 现场查阅相关工作制度和资料，无法规文件扣 1 分，其他制 度、资料内容不全扣 0.5 分。 体检情况结合有关部门和岗位的排班表，查科室有关人员健 康档案，缺少 1 人扣 0.1 分，共 0.5 分扣完为止。 . 精品文档 评估项目 评分要素 分值 检查方法及评分标准 药房与诊疗、办公、生活等区域分开，药房面积与药品的使用需要相适应。 1 现场检查， 药房拥挤、 零乱扣 1 分。其它不符合要求的情况酌 情扣 0.5-1 分。 具有温、湿度监测和调节设备；符合特殊药品管理要求的保管、安全设施。 1 现场检查，一项不符合要求扣 0.5 分，共 1 分。 二级及以上医院设门诊中、西药房、住院药房；药房应有二级库或阴凉库。 1 现场检查，一项不符合要求扣 1 分。 具有与药品相适应的储存条件：药品应分别符合常温（ 0-30 度）、阴凉（不 超过 20 度）或冷藏（ 2-10 度）保存的温、湿度（ 45%-75%）要求（冷藏保存 药房工作条 不作湿度要求）。（ 1 分） 2 现场检查温湿度记录 （上、下午各记录一次， 有签字和采取的 应根据药品储藏要求，有相适应的避光、通风、温湿度检测及调节、防尘、 改进措施）及设施。一项不符合扣 0.5 分。 件 防潮、防污染、防虫、防鼠等设施，药品使用说明书对药品的储藏有特殊要 求的，应当按该说明书的要求储藏药品。 (1 分） 特殊药品（包括医疗用毒性药品 、麻醉药品、精神药品、放射性药品）的管 现场检查。 药房麻醉药品、一类精神药品的“五专” 管理和医 2 疗用毒性药品管理， 一项不符合要求扣 1 分；帐物不符的， 扣 理符合要求。 除该项总分 2 分。 3 个月内将过期失效的药品应有明显有效期警示， 药品分类摆放， 标签清晰规 1 现场检查，一项不符合要求扣 0.5 分，扣完为止。 范且药品名称与药品标签相符。 药库与诊疗、办公、生活等区域分开，药库面积与药品的使用需要相适应， 1 现场检查， 药库拥挤、 零乱扣 1 分。其它不符合要求的情况酌 药库内外环境整洁。 情扣 0.5 分。 药库工作条 配备温、湿度监测和调节设备、环境符合特殊药品管理要求的保管、安全设 0.5 现场检查，一项不符合要求扣 0.5 分。 件 施。 药库采取分区或色标管理。色标统一标准为：待验区、退货区为黄色；合格 1 现场检查，一项不符合要求扣 0.5 分。 区为绿色；不合格区为红色。 . 精品文档 评估项目 评分要素 分值 检查方法及评分标准 库存药品应当分类摆放，标签应清晰规范。 0.5 现场检查，一项不符合要求扣 0.5 分。 6 个月内将过期失效的药品应有明显有效期警示牌。 1 现场检查，一项不符合要求扣 1 分。 具有与药品相适应的储存条件：药品应分别符合常温（ 0-30 度）、阴凉（不 超过 20 度）或冷藏（ 2-10 度）保存的温、湿度（ 45%-75%）要求（冷藏保存 现场检查温、 湿度记录 （上午