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新药研究过程可分为几个阶段？
答：新药研究过程可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测三个阶段。
试述新药的临床研究可分为几期|每期内容是什么？
答：新药的临床研究一般分为四期。I 期临床试验是在20~30例正常成年志愿者身上进行初步的药理学及人体安全性试验；II 期临床试验为随机双盲对照临床试验，观察病例不少于100对，主要是对新药的有效性及安全性做出初步评价，并推荐临床给药剂量；III 期临床试验是新药批准上市前，试生产期间，扩大的多中心临床试验，目的在于对新药的有效性、安全性进行社会性考察，观察例数一般不应少于300例；IV 期临床试验是上市后再社会人群
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