MSA工作作业指导书.doc

MSA作业指导书 文件编号：QMS-W-07-02 版本：A/2 第 PAGE 10页 共 NUMPAGES 10页 MSA作业指导书 （ISO9001：2008） 修订记录 项次 申请单 编 号 修订 日期 修订 页次 修改内容 修改后 版 本 1 2016.02.26 5 对5.6.3判定原则进行修改，添加通信行业标准。 A/1 2 2016.03.17 3 新增5.1.5条款 A/2 适用部门会签 ■营销中心 ■技术部 ■模具部 □财务中心 □行政中心 ■ ISO事务所 ■品质部 ■生产部 ■PMC课 ■采购课 ■外协课 □仓库课 ■压铸课 ■冲压课 ■研磨课 ■高光课 ■包装课 □知识产权组 注:请于适用部门方格内涂“■”，并由相关部门负责人会签。 文件编号 QMS-W-07-02 版本 A/2 印章处： 此文件盖有红色“受控文件”的印章，则是正式文件，任何员工不得私自影印！ 请妥善保管好正式文件！ 制定部门 品质部 总页数 8页 制定 日期 审核 日期 核准 日期 目的 确定所使用的量测系统所提供的数据是否可靠,评估新的量测仪器,比较两种不同的测量方法,确定并解决测量系统误差问题. 适用范围: 本公司新产品开发阶段的MSA分析及定期的MSA分析(含计量值及计数值). 实施时机为： 新生产之产品PV有不同时； 新仪器，EV有不同时； 新操作人员，AV有不同时。 易损耗之仪器必须注意其分析频率,比如客户有特别要求或是其它有特殊要求需要分析时. 职责: 品质部:负责MSA的主导执行并进行分析及改善效果的追踪. 其它相关单位协助执行及改善措施的实施. 术语: MSA: Measurement System Analysis量测系统分析, 包含仪器设备(Gauge) 、使用人员、方法、样品及环境. GRR: Gauge Repeatability Reproducibility是指量测仪器之再现性和重复性. 量测系统：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统，称之为测量系统。测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合. 量具:任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置. 量测系统误差:综合影响量测系统的准确性,稳定性,再现性(AV),重复性(EV)及其它因素引起的变异.一般以标准差σR&R,全制程变异(TV)=6σR&R. 准确性:同一人员使用同一仪器设备,重复量测同一样品的同一特性,所得数据的平均数与真值的差. 重复性(EV):同一人员使用同一仪器设备,重复量测同一样品的同一特性,所得数据的变异.一般以标准差表示EV, EV代表仪器变异. 再现性(AV):不同人员使用同一仪器设备,重复量测同一样品的同一特性,所得数据的变异.一般以标准差表示σA&R,AV=6σA&R代表人员变异. 稳定性:一仪器设备依时间的不同,随时间的不同,随环境的改变,电力的变动或仪器设备的老化造成的变异. 测量仪器分辨率:测量仪器能够读取的最小测量单位. 说明:下面的部件A和部件B,它们的长度非常相似。测量分辨率描述了测量仪器分辨两个部件的测量值之间的差异的能力. 真值:理论上正确的值. 偏倚(Bias):测量值的均值与真值的距离. 线性:在量具正常工作量程内的偏倚变化量. 作业内容: 测量系统分析实施时机 新产品在生产初期，参见《产品先期策划与开发控制程序》。 控制计划中指定的检验项目每年需做MSA。 客户有特殊要求时，按客户要求进行。 测量系统不合格改善后需重新进行分析。 新项目成立时需指定相关品质人员跟进，并针对每个项目做相关人员的GR&R分析。 测量设备的选择 有关人员在制定控制计划及作业指导书时，应选择适宜的测量设备，既要经济合理，又要确保测量设备具有足够的分辩率，使用测量结果真实有效。 选择测量设备时，建议其可视分辩率应不低于特性的预期过程变差的十分之一（即可取过程公差的十分之一，例如:特性的变差为0.1，测量设备应能读取0.01的变化）,关键特性可按此规定选择合适精度的测量设备。一般特性，测量设备可视分辩率最低不能低于预期过程变差的三分之一。 制定“MSA计划” 对于新产品，项目小组根据产品质量先期策划进度要求，至少针对控制计划中规定的关键特性的测量设备制定MSA计划，经项目负责人审核、品质经理批准后，由项目小组组织实施。 对于批产产品，由品质部根据控制计划要求及现行产品生产情况，制定 MSA计划，经品质经理批准后，组织实施。 实施 按照计划的方法及时组织实施评价，评价人的选择应