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ISO/TS16949标准理解 ;1 范围;2 引用标准;3.1.1 控制计划(control plan):
对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。(见附录A)
3.1.2 具有设计责任的组织(design responsible organization)
组织有权限建立新的,或更改现有的产品规范。
注:本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。
3.1.3防错(error proofing)
生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。;3.1.4 实验室(laboratory)
进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。
3.1.5 实验室范围(laboratory scope)
包括以下内容的受控文件:
—实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准;
—进行上述活动的设备清单;
—进行上述活动的方法和标准的清单;
3.1.6 制造(manufacturing)
制造或装配以下事项的过程:
—生产原材料
—生产件或服务件
—装配,或
—热处理、焊接、喷涂、电镀或其它最终服务。;3.1.7 预测(知)性保养(predictive maintenance)
基于过程数据,通过预测可能的失效模式而避免维护问题的活动。
3.1.8 预防性保养
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。
3.1.9 超额运费(premium freight)
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。
3.1.10 外部场所(remote location)
用于支持现场且没有生产过程发生的地方。
3.1.11 现场(site)
有发生增值的生产过程的地方。
3.1.12 特殊特性(special characteristics)
可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品特性或制造过程参数。;4 质量管理体系;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.1 总要求;4、质量管理体系/4.2 文件要求;4、质量管理体系/4.2 文件要求;4、质量管理体系/4.2 文件要求;4、质量管理体系/4.2 文件要求;4、质量管理体系/4.2 文件要求; 4.2.4 记录控制
记录的作用、范围和类型;4、质量管理体系/4.2 文件要求;5、管理职责;a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b) 制定质量方针;
c) 确保质量目标的制定;
d) 进行管理评审;
e) 确保资源的获???。
5.1.1 过程效率
最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。;5、管理职责/5.2以顾客为关注焦点;5、管理职责/5.3质量方针;5、管理职责/5.4策划;5、管理职责/5.4策划;④ 必须包括满足产品的要求(指产品固有特性)所需的内容;
⑤ 可测量的目标,尽可能要量化;
⑥ 质量目标的可追溯性重要体现在两个方面:一是稳定,二是增强,一般都有时间方面的限制,如稳定,在多长时间内稳定在什么水平,如增强,指多长时间内达到什么水平。没有时间限制,质量目标不可能做到可追求。;5、管理职责/5.4策划;5、管理职责/5.4策划;目标的制定原则;补充:业务计划的内容;5、管理职责/5.4策划;5、管理职责/5.4策划;5、管理职责/5.5职责、权限和沟通;5、管理职责/5.5职责、权限和沟通;组织原则 ;组织机构图;5、管理职责/5、5职责、权限和沟通;5、管理职责/5、5职责、权限和沟通;5、管理职责/5、5职责、权限和沟通;5、管理职责/5、5职责、权限和沟通;5、管理职责/5.5职责、权限和沟通;5、管理职责/5.5职责、权限和沟通;5、管理职责/5.6管理评审;5、管理职责/5.6管理评审;5、管理职责/5.6管理评审;6、资源管理/6.1 资源提供;6、资源管理/6.2 人力资源;6.2.2 能力、意识和培训
组织应:
a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;-----岗位任职要求 6.2.2.1
b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求;6.2.2.2,6.2.2.3
c) 评价所采取措施的有效性;
d) 确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。;6、资源管理/6.2 人力资源;6、资源管理/6.2 人力资源;6、资源管理/6.2 人力资源;6、资源管理/6.2 人力资源;6、资源管理/6.2 人力资源
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