生物技术制药.pptx

生物技术制药;本课程知识结构及相互之间的关联;第一章 绪 论;第一节 生物技术的发展史;一 概 述;19世纪： 细胞是生命的基本单位 细胞学说： 细胞是动植物结构和功能的基本单位，一切生命现象都是以细胞为基础表达的;;生物技术的重要性;生物技术学科的地位;二 生物技术发展简史;２近代生物技术阶段 1860年荷兰微生物学家安东.列文虎发明显微镜发现了微生物 1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理 1928年英国 Fleming发现青霉素;３现代生物技术 1953年 Watson 、Crick提出DNA双螺旋结构 1973年 建???DNA重组技术 1975年 建立单克隆抗体技术 1978年 大肠杆菌表达出胰岛素 1988年 PCR方法 1997年 英国克隆多利羊 2003年 人类基因组测序完成;近半个世纪生物技术发展的10大里程碑;1982年 FDA 批准了第一个基因工程药物--重组人胰岛素 1983年 Mullis 发明了聚合酶链式反应 (PCR) 技术 1990年 人类基因组(Human Genome Project)计划启动 1997年 克隆羊多利诞生 2003年 人类基因组测序完成;4 现代生物技术定义;(2) 要点: ; (3) 生物技术与诸学科关系 ; 医学生物技术药学生物技术动物生物技术农业生物技术海洋生物技术 微生物生物技术;上游工程: 是生物技术的实验室研究阶段, 应用基础研究, 产生三新产品的源泉。 下游工程: 是生物技术的扩大生产, 加工应用阶段, 使三新产品能达到三化: 商品化、工程化、企业化, 是效益阶段。;现代生物技术的基础学科和分支;一 生物技术药物的分类 二 生物技术药物的特性;一 生物技术药物的分类;二 生物技术药物的特性;一 生物技术制药的特征 二 生物技术在制药中的应用 三 生物技术制药的现状和前景;一 生物技术制药的特征;二 生物技术在制药中的应用; 三 生物技术制药现状和前景;1.新试剂新技术不断出现;2.新型生物反应器和新型生物技术不断出现;3、我国的医药生物技术;4 美国生物技术产业发展情况; 目前 FDA 已经批准了 117 个生物技术药物和疫苗，其中 75% 为最近 6 年批准 有 350 生物技术药物和疫苗针对超过 200 种疾病正在进行 临床试验 有几百种诊断试剂应用于疾病诊断、血液检定等 美国目前有 1273 家生物技术公司，其中 300 家是上市公司 1999 年至 2000 年生物技术市场资产总值增长156%，从1379亿美元增加至 3535 亿美元 1993 年至 2000 年生物技术工业收入成倍增长，从 80 亿美 元增加至 223 亿美元;FDA 批准的生物制品; 美国生物制药产品种类及数量（PHRAM）;美国已进入临床研究阶段的革新性生物技术药物 ;5、医药生物技术发展展望;第一节 重点： 掌握生物技术的概念 了解生物技术发展史