中风单元系列药 .pptx

国家中医药管理局中医药科技推广项目 “石氏中风单元”系列药物;中风单元;;医院药学发展沿革;医院制剂部分;针灸外洗液（Ⅰ号）;石学敏院士根据唐·侯宁极《药谱》收载外洗方，结合多年临床经验进行加减化裁而　　成的外用洗剂。;;益肾养肝合剂;　益肾养肝合剂是我院临床使用最广泛的医院制剂之一。该方为石院长多年临床经验而得，本方证治乃因年老体衰，正气不足，肝肾亏虚所致疾病。本方由黄芪、山茱萸、淫羊藿等药组成，共补先、后天之本，使气旺精充，而达补肝肾，髓充骨健之功。 　　　　　　　　　　　益肾养肝合剂;扶正合剂;　扶正合剂;脑血栓丸;脑血栓丸;中风丸;中风丸;醒脑治瘫胶囊;醒脑治瘫胶囊;粘脂饮;“石氏中风单元”系列药物—粘脂饮;化瘀通脉注射液;化瘀通脉注射液;健脑带;商品药部分;丹芪偏瘫胶囊;处方特点及功效; ;病机分析及中医辩证;处方组成;方解;川芎等，性味辛散，活血行瘀，擅长祛风，可行血中之气，祛血中之风，并引诸药上行头目。张元素称川芎“上行头目，下行血海，能疏肝经之风”。 水蛭等，破血逐瘀，重在祛瘀活血，与君药黄芪相配，起到补气活血，逐瘀通络的作用，为臣药。;人工牛黄、羚羊角、全蝎，入肝经，同属平肝熄风药，长于熄风止痉，三药合用，平肝熄风，通络止痛，用于改善口舌歪斜之征； 石菖蒲等，化浊祛湿，重在开窍，与牛黄合用，更具清热豁痰之功；上述药物，熄风豁痰并用，共为佐药。 全方十四味，配伍严谨，谨守病机，攻补兼施，共奏补气活血，熄风豁痰之功。;药理学ＹＡＯＬＩＸＵＥ;一、对大鼠大脑中动脉阻塞所致脑梗塞的预防作用;组别 ;丹芪偏瘫胶囊预防给药，高、中剂量组使阻断大鼠大脑中动脉所致脑梗塞有明显疗效。脑梗塞组织百分比分别减少了46.7%（P0.01）、39.1%（P0.05），明显改善其行为障碍。 阳性对照药尼莫地平亦有类似作用。 ;二、对大鼠大脑中动脉阻塞所致脑梗塞的治疗作用;组别 ;丹芪偏瘫胶囊多次灌胃给药，高剂量组对阻断大鼠大脑中动脉所致脑梗塞有明显的治疗作用，梗塞组织百分比分别减少了36.7%（p＜0.05）、28.6%???14.3%（p＞0.05），亦明显改善脑梗塞大鼠的行为障碍。 阳性对照药尼莫地平亦有类似作用。;组别 ;组 别 ; 通过上述数据表明，丹芪偏瘫胶囊可明显改善沙土鼠实验性脑缺血的行为得分，对脑缺血所致大脑半球内钠含量的升高和钾含量的降低有一定的改善作用。 ;实验方法： 记录给药前后颈内动脉血流量（ICAF）、平均动脉压（MAP）、心率（HR）的变化，并计算出脑血管阻力（CVR）。结果按配对－t值法进行显著性测验。 ;丹芪偏瘫胶囊，高、中剂量组可明显增加犬颈内动脉血流量，明显降低脑血管阻力，并且剂量增加，作用增强。 对照药罂粟碱也有类似的作用。;实验方法： 丹芪偏瘫胶囊三个剂量组多次灌胃给药，测定全血粘度、血浆比粘度、红细胞压积和血沉。阳性对照药组灌服复方丹参。 结论：丹芪偏瘫胶囊多次灌胃给药，明显降低血瘀模型大鼠全血粘度、血浆比粘度、血沉和压积。并随剂量增加，作用增强。;组别 ;组别 ;组别 ;药理特点;毒理学试验;急毒：试验研究表明，丹芪偏瘫浸膏按80g/kg给小鼠灌胃给药，无死亡发生，未见活动异常。相当于临床用量的（3次/日，4粒/次，0.4g/粒每人按50kg计算）800多倍。丹芪偏瘫浸膏按30g/kg给大鼠灌胃给药，无死亡发生，亦未见活动异常。相当于临床用量的300多倍。 长毒：病理组织学检查结果表明：丹芪偏瘫高、中、低三个剂量组大鼠的主要脏器均未发现明显的病理变化。 ;临床研究ＬＩＣＨＵＡＮＧＹＡＮＪＩＵ;研究单位;临床适用范围;中华人民共和国卫生部药政局颁发的《中药新药临床研究指导原则》（中风病） 国家中医药管理局脑病急症科研协作组起草制订的《中风病诊断疗效评定标准》（试行）执行 西医诊断标准等效参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》执行;起效时间标准：中风病疗效评定标准和中医征候疗效评定标准小计分值下降2分以上者为有效的起效标准。 中风疗效及中医症状评定标准：N=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100% 基本恢复≥81%，显著进步≥ 56%，进步≥ 36%，稍进步≥ 11%，无效＜11% 中医症状疗效评定标准：N＝[(治疗前积分－治疗后积分)÷治疗前积分]×100% 基本痊愈N≥90%，显效N≥70％，有效N≥30％，无效N＜30％ ;Ⅱ期临床研究;为了保证客观反映临床疗效 根据GCP规范，将列为观察的全部病例，根据症状积分的不同分为轻型、普通型、重型，采用层内随机双盲对照方法进行1：1观察。 采用计算器数字随机配对法分组。 观察与对照药物均采用全程包装，内外包装注明随机号。; 黑