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一、建设项目基本情况
项目名称 苏州盛迪亚生物医药有限公司一期工程建设项目建设单位 苏州盛迪亚生物医药有限公司
法人代表 联系人
通讯地址 苏州工业园区现代大道以北,凤里街以东,归家巷以南联系电话 传真 —— 邮政编码
建设地点 苏州工业园区现代大道以北,凤里街以东,归家巷以南立项审批部门 —— 批准文号 ——
建设性质 新建 行业类别及代码
C2760 生物药品制造
占地面积
(平方米)
总投资
(万元)
占地面积:约 110000
建筑面积:约 20104
11000 其中:环保投资
(万元)
绿化面积
(平方米 ) /
100 环保投资占 1% 总投资比例
评价经费
(万元)
2 预期投产日期 2016 年 8 月
原辅材料及主要设施规格、数量原辅材料
本项目主要原辅材料分别见表 1-1,原辅料的理化性质、毒性毒理见表 1-2。
表 1-1 主要原辅材料
名称 规格、主要成分 形态 最大存储量 年耗量
射用水西林瓶20ml , 50ml固体20
射用水
西林瓶
20ml , 50ml
固体
20 万支
240 万支
胶塞
——
固体
20 万个
240 万个
铝盖
——
固体
20 万个
240 万个
色带
25mm,100 米/卷
固体
10 卷
100 卷
氢氧化钠
试剂级
固体
20kg
20kg
液体 4t 48t
表 1-2 主要原辅料的理化特性、毒性毒理
名称和化学式 危规号
理化性质 燃烧爆炸性 毒性抗体的基本结构是一 “Y”型
的四肽链,有两条完全相同 的约 55kDa 重链和两条完全相同的约 25kDa 轻链组成。重链和重链之间、重链和轻
单克隆抗体 ——
链之间以二硫键相连,组成一个轻、重链配对的对称分子。抗体具有特异识别抗原物质的能力,因此具有特异性结合抗原、激活补体、调理、介导 ADCC 、介导超敏
反应的作用。
白色不透明固体,易潮解;
熔点:318.4℃;沸点:1390℃;
—— ——
危险特性:本品不会燃烧,遇水和水蒸气大量放
氢氧化钠( NaOH ) 82001
蒸汽压: 0.13kPa(739℃ );溶解性:易溶于水、乙醇、甘 油,不溶于丙酮
热,形成腐蚀性
溶液。与酸发生中和反应并放 热。具有强腐蚀
性。
无资料
主要设施
项目主要设施及设备见表 1-3。
表 1-3 项目主要设施及设备
序号 设备名称 规格 数量(套
/台)
全自动洗、烘、灌、轧联动线 400p/min 2
产地 备注国内/
进口
胶塞清洗机 240L 2 国内
2 国内冻干机 20 ㎡
2 国内
R134a
5湿热灭菌柜0.6m 36国内R134a
5
湿热灭菌柜
0.6m 3
6
国内
R134a
6
全自动贴标机
500p/min
2
国内
7
灯检仪
旋转灯检机
2
国内
8
全自动装盒机
450 盒/min
2
进口
9
裹包机
120 捆/min
2
国产
10
装箱机
30 箱/min
2
国产
11
冷却水塔
500m3/h
1
国内
12
冷水机组
1000kw
1
冷媒
国内
R134a
13
纯化水制备系统
8t/h
1
国内
14
注射用水制备系统
5t/h
1
国内
15
纯蒸汽发生器
2t/h
2
国内
16
空压机
10m3/h
2
国内
17
空调箱
定制
20
国内
水及能源消耗量
名 称
消耗量
名 称
消耗量
水(立方米 /年)
34827.2
燃油(吨 /年)
/
电(度 /年)
120 万
天然气(立方 /年)
8000
燃煤(吨/年) / 其它
蒸汽 3000t/a
废水(工业废水√□、生活废水√□、公辅废水√□)排水量及排放去向
工业废水:
1、西林瓶、胶塞清洗废水( W1)
根据项目工程分析可知,由于项目生产药品,因此灌装前需对西林瓶、胶塞等使用
注射用水进行清洗。 类比同行业参数, 每万支西林瓶及胶塞清洗需用 8t 注射用水, 则项目清洗注射用水量 1920t/a,清洗废水全部排放。废水中主要污染因子为 COD( 250mg/L)、 SS(250mg/L)。
2、设备清洗废水( L1)
另外灌装设备等每天同样需用注射用水清洗,每天清洗用水量约 20L。因此设备清洗用水量约 5t/a。由于该清洗废水中含有抗体原液等物质,设备清洗废水全部收集,投加一定量的氢氧化钠(水溶液 NaOH 浓度控制在 0.1mol/L 左右)灭活处理后,作为危险固废委托有资质单位处置。
生活污水( W3 ):
项目建成后拟设定员 100 人,生活用水主要为食堂、洗浴及职工日常生活用水,用水量按 160L/ 人? 天。项目年工作 250 天,则生活用水量 4000t/a。排污系数取 0.80,生活污水排放量为 3200
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