QMS认证审核案例.pptx

QMS 认证审核;一、案例发生的背景：;场所：位于自贡大安区大安街30号机器公司 （含位于成都市现代工业港北区港北6路85号的分厂） 时间： 1）2008年12月9日至12月12日2000版QMS的再认证审核 2）2009年12月10日-11日的监督审核 ;参加人员： 再认证审核 袁伦成高级审核员 （组长19.03.00 专业小类审核员）； 马松平高级审核员（组员， 18.01.02，18.01.04，18.05.06， 19.03.00 肖华昌实习审核员 监督审核 1）袁伦成高级审核员（组长19.03.00 专业小类审核员）； 2）方孟洋高级审核员（组员， 18.01.02???18.01.04，18.05.06， 19.03.00 专业小类审核员） ;二、案例发生的主要过程;（一）、审核前的“文件审查”过程： 形成了： 1）2008年12月25日再认证审核前的《文件审查报告》（附件1）； 2）2009年12月1日监督审核前的 《文件审查报告》（附件2）； ; 两个《文件审核报告》均是针对公司组 织机构和产品结构的变化后形成的B.3和B.5 版文件的文件符合性和适宜性审核。 主要关注了被审核方的文件化质量体系中: 1) 对“外包过程”的识别和控制； 2)对体系覆盖范围内的分子机构：成都分公司的法律地位； 3）对组织体系策划和运行中的外来文件的识别提出了改进意见。; 文件审核的主要目的: 通过文件审查了解了受审核方的组织规模、布局、活动场地、机构设置、生产流程、工艺路线，审核范围，保密要求等。 为进一步确认企业的体系覆盖范围专业类别及删减条款和删减理由的正当性，为制定审核计划，估计工作量、确定审核人日及审核组成员配置、审核分工提供信息。; （二）、 审核策划和审核计划的编制过程 ; 在充分了解和理解被审核方产品和服务实现过程特点的基础上，策划了审核目的、确认审核范围、审核准则、审核组成员任务分配、审核部门（或过程要求）、审核时间（能确保审核的充分性和必要的审核深度）、审核过程和进度安排。 对监督审核，考虑到被审核方体系覆盖范围内的产品范围已经搬迁到位于成都市现代工业港北区港北6路85号的分厂。本次确定仅对位于成都的活动场地进行监督审核。 两次策划形成的审核计划如附件3和附件4.; 两份 “审核计划”均考虑了审核员的专业小类能力和审核任务的相对均衡。 计划中将最高管理层的审核安排在第一组的最后一天。其意在有利于审核活动已大部完成、基本掌握了被审核方体系运行的基本情况后，审核组能通过审核与被审核方领导层做坦诚沟通，并提出代有增值效益的改进意见和建议。;（三）、与审核委托方和被审核方的 沟通过程; 1）对经策划后编制形成的《审核计划》与委托方和被审核方沟通： a )将拟订的《审核计划》提交审核委托方---认证机构专业人员评审，管理人员审定、批准； b) 在审核前7日将经批准的《审核计划》传递给被审核方，征求被审核方对审核目的、审核范围、审核准则、审核时间、审核组组成和审核日程安排，以及与审核相关的事宜的意见。 获得意见后及时修订和沟通，直到双方意见统一为止。 ; （四）、审核文件的准备过程。 按审核准则和认证机构的规定，准备了以下审核文件和记录 ：;需要准备的审核文件包括： 1） 文件审查意见； 2） 审核计划； 3） 审核记录： 项目审核任务书、审核计划评审表及公正性声明 首、末次会议记录； 检查清单及现场记录表 ； 审核报告 不符合报告和观察项报告； 纠正/纠正措施计划表 ； 纠正措施有效性验证报告和提交认证决定汇报情况表； 审核专业引导实施记录； 审核员人员工作质量及行为规范评价表； 不符合项纠正预防措施跟踪表； 资料归档目录表; （五）、审核实施过程、审核记录;1、本案例中的再认证审核由叁名审核员按《审核计划》安排分两个小组，于2008年12月9日-12日对四川川润股份有限公司自贡本部和位于成都市现代工业港北区港北6路85号的分厂实施再认证审核。 2、2009年12月10日—12月12日，由两名审核员对四川川润股份有限公司位于成都市现代工业港北区港北6路85号的四川川润液压设备分厂实施了现场监督审核。 3、其中，因被审核方的质量管理体系覆盖的产品范围已搬迁至成都市现代工业港北区港北6路85号成都液压设备分厂，2009年实施的监督审核未对自贡本部实施。与审核计划范围的不一致已向认证派出机构汇报并与被审核方协调一致，在相关饿审核文件中作了说