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提高质量管理体系审核有效性的思路和做法 1 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 提高质量管理体系审核有效性的思路和做法 一个申请认证的组织 , 期望经过认证能够给组织带来收益。以质量管理体 系认证为例 , 认证能够帮助组织实施并运行有效的质量管理体系 : 质量管 理体系能够帮助组织增强顾客满意 , 增强顾客满意能够改进组织的市场形 , 为组织带来更大的市场份额 ; 认证还能够有效提高组织的管理水平和产品质量 , 提供持续改进的机会。 从宏观分析 , 一个国家认证事业的开展 , 能够有效促进国家经济的发展和社会的进步 , 有利于改革开放政策的实施和与国际经济接轨。 因此 , 我们应当肯定认证的功能 , 它确实有其独特的、不可替代的 作用。 质量管理体系认证是经过第三方质量管理体系审核实现的。质量管理体系审核是对质量管理体系评价的一种重要方法。审核组经过审核 活动 , 查找审核证据 , 获得审核发现 , 得出其体系是否符合审核准则要求、是否得到有效实施和保持的审核结论 , 并作出是否推荐经过认证的建议 ; 根据审核结论 , 认证机构再决定是否经过认证和颁发认证证书。因此 , 审 核活动和结果的有效性 , 直接影响认证的有效性。如果审核活动不能规范 地、有效地完成 , 作出不正确、不全面甚至错误的审核结论 , 必将损害申 请认证组织的利益 , 也会对质量管理体系认证的信誉产生严重的影响。 回顾过去五年中国质量管理体系认证工作 , 能够看到几个明显的 特点 : 2 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 一是受到 ISO 9000 族标准换版的影响 月 15 日发布实施的 ISO 9000 族标准 , 不论从结构上还是内 容上 , 都与 1994 版 ISO 9000 族标准有着很大的变化 , 能否准确理解和应 用 ISO 9000 族标准 , 影响着对质量管理体系评价的有效性。 ISO 19011: < 质量和 ( 或) 环境管理体系审核指南 >, 与 ISO 10011:1991< 质量体系审核指南 >相比 , 不但增加了”审核原则”、”审核 方案”、”审核的启动”。”审核员的能力和评价”等重要内容 , 而且对 审核活动的内容和指导意见更结合实际和便于应用。因此 , 能否按照这个 指南实施审核活动 , 对规范审核工作 , 提高审核的有效性有着重要和现实 的作用。 二是期望经过质量管理体系认证的组织日益增多 截止到 底, 中国认证机构颁发质量管理体系认证证书 143823 张; 认证覆盖范围几乎遍及各行各业 ; 质量管理体系审核员队伍也空前壮大 , 包括实习审核员在内的审核人员总数已经超过 50000 人。 三是存在着不少值得重视的问题 一些认证机构的认证活动不现范、有效性差 , 给认证事业带来了 负面影响。尽管只涉及部分认证机构和企业 , 但必须给予高度重视 , 因为 它直接损害了认证的信誉和生命。 形成问题的原因是多方面的 , 本文仅针对认证的一个关键环节— —审核活动中存在的问题 , 提出一些提高审核有效性的思路和做法 , 期望 3 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 能够对提高质量管理体系认证的有效性有所帮助 , 并得到同行们的关注和 指正。 一、做好审核的策划和实施 做好审核方案的策划 , 是确保审核项目得到有效实施的前提 认证或审核机构有效地实施一项或多项审核, 应当始于审核方案 的策划和实施。一些审核有效性差的事例 , 如对与受审核方产品相关的法 律法规识别不全面 , 包括删减过程的审核范围确定不准确 , 审核组资源配 置不足 , 缺少相关的专业审核人员等 , 都与审核方案策划或实施不到位有 关。 什幺是审核方案 ?ISO 19011: 给出的定义是 : ”针对特定时间段所策划 , 并具有特定目的的一组审核。” 该定义的”注”还提到 , 审核方案包括策划、组织和实施审核所 必要的所有活动。因此 ; 审核方案不但是特定时间段的策划 , 还包括从策 划到实施、检查和改进的全部审核活动。一个认证机构的审核项目管理 部门 , 应当具体负责审核方案的策划和实施 , 而认证机构的业务主管领导 , 应当负有领导和审批审核方案的责任。 审核方案策划 , 包括特定时间段内审核项目的目的、范围和审核 时间 , 这些都对相关审核项目可能达到的结果产生影响。审核方案策划还 包括识别和配置审核所需的资源 , 选择适当的审核组并分配其职责 , 特别 要配置与受审核方产品有关的专业审核员或技术专家。资源配置是否符 4 2020 年 4 月 19 日 文档仅供参考 合需求 , 审核时间与受审核项目是否恰当 , 都会影响到审核的有效性。 对审核项目的管理 , 不但是策划和实施 , 还包括审核项目是否按照 策划