QMS文件编写培训.pptx

;;质量体系文件化的重要性; 其他质量文件 表格、报告、作业指导书;二、质量管理体系文件的要求（I）;质量管理体系文件的要求（II）;培训 GB/T19000标准 编写方法 成立编写小组 最高管理者有效介入 - 小组成员经过培训 具备一定的管理经验 - 能代表各有关部门 制定QMS文件编写计划 明确任务分工 每一文件的编制都有明确的负责人 明确时间要求 征求有关编写人员的意见 ;规定QMS文件格式要求及内容要点 手册各章节格式统一，程序的章节格式统一 针对手册章节和程序文件，提出内容要点 文件内容呼应标准要求并结合组织实际 编写组成员集体讨论文件格式要求及内容要点 现状调查 收集与质量有关的文件 摸清现行做法 按计划进行编写 遵循文件编写要求 保证进度;编写组成员集体讨论 相互征求意见 注意文件之间的接口和协调 注意文件的可操作性 征求咨询公司意见 咨询公司对文件进行批改 咨询公司意见与编写小组成员讨论 文件定稿 必要时咨询人员同编写小组重复讨论 发布实施 ;××公司QMS文件编制计划;;;;;;;;;;;程序是指为进行某项活动所规定的途径，通常情况下，QMS程序要形成书面文件； 程序的内容通常应包括：活动的目的和范围；做什么和谁来做；何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。 程序中通常不涉及纯技术性的细节，这些纯技术性的细节一般在作业指导书中加以描述。 QMS程序是组织开展质量管理工作的基础性文件，是环质量手册的支持性文件，是质量手册中原则性要求的进一步开展和落实，必须以质量手册为依据。; 组织编制的EMS程序应按统一的表达形式进行陈述，一般可以考虑： 1、目的 2、范围 3、术语（需要时） 4、职责 5、工作程序 6、相关/支持性文件 7、记录表格;目的，说明程序的控制目的、控制要求； 范围，程序所规定的内容和所涉及的控制范围； 术语，说明与程序有关的术语及其定义； 职责，规定实施该程序的主管部门/人员的职责以及各相关部门/人员的职责； 相关/支持性文件，应列出与本程序有关的相关文件/支持性文件； 质量记录表格，给出有关的环境记录名称并附上相应的空白表格;工作程序 确定需开展的各项活动及实施步骤； 明确所涉及的人员 ； 规定具体的控制要求和控制方法； 确定开展各项活动的时机； 给出所需的设备、设施及要求； 规定例外情况的处理方法； 引出所涉及的相关/支持性文件； 明确质量记录的填写和保存要求； 列出所使用的记录表格等。;4.2.2 质量手册； 4.2.3 文件控制程序； 4.2.4 记录管理程序 8.2.2 内部审核管理程序； 8.3 不合格品控制程序； 8.5.2 纠正措施管理程序； 8.5.3 预防措施实施程序； ;5.1 管理承诺； 5.3 质量方针管理程序； 5.4.1 质量目标制定管理程序； 5.5.1 职责和权限管理程序； 5.6 管理评审程序； 7.2.2 产品要求的评审程序； 7.3.3 设计和开发管理程序； 7.4. 采购管理程序； 7.5.2 产品实现过程的确认程序； 7.6 监视和测量装置的控制程序； ; 概述 a. 什么是作业指导书 ? 作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。 —“过程”可理解为一组相关的具体作业活动（如抹灰、砌砖、插件、调试、装配、完成某项培训）。 —作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。 —作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。; —是指导保证过程质量的最基础的文件 和为开展纯技术性质量活动提供指导。 —是质量体系程序文件的支持性文件。;? ??· 按发布形式可分为： —书面作业指导书；? ?—口述作业指导书；? ?—计算机软件化的工作指令；? ?—音像化的工作指令。 ? ?· 按内容可分为：? ?—用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书；? ?—用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划 和规章制度等；? ?—用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。;;;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。6月-216月-21Wednesday, June 2, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。12:27:3312:27:3312:276/2/2021 12:27:33 PM