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设计、开发、生产、安装和服务
质量(doc 15页)
质■体系一设计、开发、生产、安装和服务的质■保证模式
(一) 范围
本国际标准规定的质量体系要求,是用于供方证实其设计和提供合格产品的 能力。
规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格,以使顾 客满意。
本标准用于下述环境:
Q要求进行设计,并且对产品的性能要求有原则性规定或有待制定;
b)只有当供方适当证实了其设计、开发、生产、安装和服务的能力时,才能 相信产品符合规定的要求。
(二) 引用标准
本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本,构成了本标准的一部分。 因所有标准都将修订,故鼓励使用本标准的各方,尽可能釆用下列标准的最新 版本。IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。
IS08402: 1994质量管理和质量保证一词汇。
(三) 定义
本标准釆用IS08402的定义及下述定义。
产品活动或过程的结果。
注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或 它们的组合。
注4本标准中所用的术语“产品"仅适用于打算提供的产品,并非指无意 中形成的、影响环境的副产品。这点与IS08402所给出的定义有差异。
投标
供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。
3 .合同
供需双方以任--方式达成一致的条文。
(四)质量体系要求
1.管理职责
(1) 质量方针
负有决策职责的供方管理者,应规定质嵐方针和质量目标,对质量作出承诺, 并形成文件.质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。供方应 保证组织的各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行.
(2) 组织
①职责和职权
对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力 的人员,应书面规定其职责、职权和相互关系,以便:
Q釆取措施,防止出现有关产品、过程和质量体系的不合格;
b)确认并记录任何与产品、过程和质量体系有关的问题;
C)通过规定的渠道,提出、采取或推荐解决办法;
d) 验证解决办法的实施效果;
e) 在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前,要控制不合格品进一步加工、交 付或安装。②资源
供方应确定资源要求并提供适当的资源,包括委派经过培训的人员从事管 理、执行和验证活动,含内部质量审核。
③管理者代表
负有决策职责的供方管理者,应指定一名管理者代表。不论他在其他方面的 职责如何,应明确其以下职权:
a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系;
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资源和技能,以达到规定的质量;
C)确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序与有关文件的协调性;
d) 必要时,更新质量控制、检验和试验技术,包括研制新的仪器设备;
e) 识别所有的测量要求,包括超出现有技术水平,但在足够时限内能开发的 测量能力;
f) 识别在产品形成的适宜阶段适合的验证;
g) 对所有特性和要求,包括评定中含有的主观因素,规定验收标准;
h) 标识并编制质量记录。
注8有关的质量计划可以釆用所参照的、适宜的书面程序的形式,这些程 序是供方质量体系的一部分。
合同评审
(1) 总则
供方应制定并执行合同评审和协调评审活动的书面程序。
(2) 评审
在提交投标书、签定合同或接受订单(阐述要求)前,供方应对该标书、合同 或订单进行评审,以确保:
矽己规定并形成文件的各项要求是适宜的;在以口
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