FTIR红外分光光度计确认方案及确认报告.pdf

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2021-06-20 发布于天津
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制药有限公司红外分光光度计确认方案制药有限公司制药有限公司确认报告确认名称红外分光光度仪确认确认总结据年月日的确认方案确认小组于年月日对红外分光光度计进行了确认设计确认与安装确认通过对仪器相关文件资料基本资料基本参数的确认仪器校验有效期至年月日对照使用说明书检查了安装情况确认环境电源等均符合设计方案和检验要求运行确认按标准操作规程进行操作对仪器进行运行试验确认其运转性能检查了噪音分辨率平直度波数准确度与波数重现性均符合规定性能确认取葡萄糖注射液三批按中国药典年版二部测定红外光吸收图谱结果本品的红

制药有限公司 FTIR-8400S 红外分光光度计确认方案制药有限公司制药有限公司确认报告确认名称： FTIR-8400S 红外分光光度仪确认确认总结：据 2013 年 02 月 03 日的确认方案，确认小组于 2013 年 02 月 06 日对 FTIR-8400S 红外分光光度计进行了确认。①设计确认与安装确认：通过对仪器相关文件资料，