002直接口服饮片车间HVAC系统验证方案(含风险评估有报告数据).pdf

编号：Q/MLK·SOP·YZsb ·002 设备确认 页号：1/59 贵州苗立克 版本号：00 综合饮片车间 HVAC 系 生效日期： 统验证方案 年 月 日 颁发部门：质量管理部 制定人：梁昌遇 日期： 年 月 分发部门：生产部、工程部、质 日 量管理部、综合饮片车间 审核人：张荣勋 日期： 年 月 日 审核人：黄鸿 日期： 年 月 日 批准人：杨立志 日期： 年 月 日 目录 一、验证总览 6 1. 概述6 1.1 系统描述 6 1.1.1 场所位置 6 1.1.2 HVAC 系统的设计和布局 6 1.1.2.1 HVAC 系统的设计 6 1.1.2.2 HVAC 系统的布局 7 1.1.3 评估及验证内容 7 1.1.3.1 评估 7 1.1.3.1.1 影响评估 7 1.1.3.1.2 风险评估 7 1.3 系统功能规格 10 1.4 硬件规格 10 1.4.1 空调机组规格 10 1.4.2 滤器规格 10 1.5 验证背景 10 2. 验证小组 11 3. 验证计划 11 编号：Q/MLK·SOP·YZsb ·002 设备确认 页号：2/59 贵州苗立克 版本号：00 综合饮片车间 HVAC 系