新冠病毒感染的实验室检测—广州医科大学附属第一医院.pptx

新冠病毒感染的实验室检测;一、新型冠状病毒 二、新冠核酸检测技术及其进展 三、新冠特异性抗体检测 四、新冠其他实验室检测项目;一、新型冠状病毒;冠状病毒(Coronaviruses);;;;;;二、新冠核酸检测技术及其进展;;国家食药局已批准的新型冠状病毒核酸诊断产品;国家食药局已批准的新型冠状病毒抗体诊断产品;;11月3日，国家药品监督管理局应急审批通过广州万孚生物技术股份有限 公司新型冠状病毒（2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）和北京金 沃夫生物工程科技有限公司新型冠状病毒（2019-nCoV）??原检测试剂盒 （乳胶法）。 在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可以用于对疑似 人群进行早期分流和快速管理。 抗原检测可以作为现有检测方法的补充，不能单独用于新型冠状病毒感 染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判 断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测 。 国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂24个，抗体检测试剂 25个，抗原检测试剂2个。;Type Target;;;;;;;;;;;检测原理;核酸序列依赖扩增技术;;;; OCT分子诊断 产品;;;目前，国内已有多家企业研制了核酸POCT检测仪器和配套检测试剂： 1、万 孚 倍特在其BoxArray （博 科 斯瑞）全自动多重核酸检测平台上成功开发了新冠病毒快速检测试剂； 2、透 景 生命推出的新型冠状病毒分子POCT检测试剂，可在1-1.5 h内完成4个样本的检测； 3、奥 然 生物已完成新型冠状病毒核酸检测试剂卡盒研制，可一次检测12个样本。;;;;;三、新冠特异性抗体检测;《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》;新冠核酸检测与血清学检测的时间窗;血清免疫学检测方法;Tests;;;No.;;四、新冠其他实验室检查项目;Parameter;Parameter;宏基因学技术在新冠肺炎病原体发现与鉴定中发挥了重要作用 新冠病毒核酸检测是确诊新冠肺炎患者的关键实验室指标，需正确认识影响检测结 果的各方面因素 全自动、高通量、整合化(POCT)、病原体多重检测是核酸检测技术发展的主要方向 注意血清学检测结果的正确解读与应用