2019年度经典医疗器械自查报告五篇【范本篇】.pdf

2019 年度经典医疗器械自查报告五篇【范本篇】 2019 年度经典医疗器械自查报告五篇【范本篇】 　　医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集 型的高技术产业，进入门槛较高。那医疗器械自查报告范本有哪 些呢?以下是学习啦小编为大家收集整理的医疗器械自查报告范本 的全部内容了，仅供参考，欢迎阅读参考!希望能够帮助到您。 　　 自查报告范文(一) 　　我院遵照 X 区 X 食药监发【**】27 号、29 号文件精神， 组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将 具体情况汇报如下： 　　一、健全安全监管体系、强化管理责任 　　医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管 理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建 立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监 督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度 来保障医院临床工作的安全。 　　二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度 　　制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件 及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗 器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。 保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度， 确保医疗器械安全使用。 　　三、做好日常的维护保管工作 　　加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器 械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订 不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事 第 1 页 2019 年度经典医疗器械自查报告五篇【范本篇】 发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅 速上报区药监局。 　　四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以 惩戒 　　加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能 、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。 　　五、合法、规范、诚信创建平安医院 　　树立 “安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目 检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医 疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患 者满意，同行认可，政府放心的好医院。 　　 自查报告范文(二) 　　根据 ××县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院 、村级卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通 知》，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药 品、医疗器械的使用情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下 ： 　　一、职责管理 　　我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药 品药械出入库制度;药品药械保管和养护制度 ;医护人员岗位责任 制度;安全卫生管理制度等。 　　二、药品药械购销管理 　　我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗 器械的情况;按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取 相关资料;不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。 　　三、药库管理 第 2 页 2019 年度经典医疗器械自查报告五篇【范本篇】 　　我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做 到药品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存， 做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏 柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记录。 　　以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在 今后的工作中，我们将会进一步完善。 　　 自查报告范文(三) 　　我院遵照 X 区 X 食药监发【20xx】27 号、29 号文件精神 ，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现 将具体情况汇报如下： 　　一、健全安全监管体系、强化管理责任 　　医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管 理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建 立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监 督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度 来保障