主管中药师相关专业知识讲义1051.pdfVIP

主管中药师相关专业知识 药剂学——第五节 半固体制剂 第五节 半固体制剂 常见半固体制剂 软膏 眼膏 凝胶 栓剂 基质、制备 一、软膏剂 （一）概述 软膏剂：药物＋油脂性 / 水溶性基质→均匀混合→具有适当稠度的半固体外用制剂→局部治疗为主 乳膏剂：乳剂型基质 糊剂：固体粉末药物＞ 25% 一般软膏剂应具备下列质量要求： ①均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性；并应具有适当的黏稠性、易涂布于皮肤或黏膜上； ②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象； ③应无刺激性、过敏性及其他不良反应； ④当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。 ⑤眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。 主管中药师相关专业知识 （二）软膏剂的基质 1. 油脂性基质 2. 乳剂型基质 ①乳膏剂的分类： O／W、W／O ② O／W乳膏剂的特点 >>加防腐剂 >>加保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇 >>不适于：遇水不稳定药物 ③乳剂型基质 油相： 硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇加凡士林、植物油、液状石蜡调节稠度 乳化剂 O／W：一价皂（钠皂、三乙醇胺皂）、脂肪醇硫酸酯 / 钠（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯、聚氧乙烯 醚衍生物（平平加 O，乳化剂 OP） 水多拿伞举 W／O：多价皂（钙皂）、硬脂酸甘油酯（单＋双）、脂肪醇（十六醇 / 十八醇）、脂肪酸山梨坦 油多脂肪肝 主管中药师相关专业知识 连连看：软膏剂基质组成速配 3. 水溶性基质 甘油明胶 聚乙二醇（ PEG） ①吸水性强，刺激感较强，久用引起皮肤脱水干燥 ②不宜用于：遇水不稳定药物 ③和季铵盐类、山梨糖醇、羟苯酯类有配伍变化 4. 软膏剂附加剂（略） ①抗氧化剂 ②防腐剂 （三）软膏剂的制备 实例：水杨酸乳膏—— O／W型乳膏 油相：硬脂酸＋白凡士林＋液状石蜡 乳化剂：硬脂酸甘油酯＋十二烷基硫酸钠 举例：酮康唑乳膏 分析： ① O／W型乳膏 ②三乙醇胺＋硬脂酸→有机铵皂乳化剂 ③抗氧剂 举例：水杨酸乳膏—— O／W型乳膏 （1）处方：水杨酸 50g，硬脂酸甘油酯 70g，硬脂酸 l00g ，白凡士林 120g，液状石蜡 100g，甘油 主管中药师相关专业知识 120g，十二烷基硫酸钠 l0g ，羟苯乙酯 1g，蒸馏水 480ml 。 （2 ）制备方法：将水杨酸研细后通过 60 目筛，备用。取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林及液状石 蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至 90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后 将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质；将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌 均匀即得。 二、眼膏剂 1. 溶液型或混悬型膏状的无菌眼用半固体制剂 VS：眼用乳膏剂、眼用凝胶剂 2. 基质： 黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂＝ 8 ：1： 1 3. 质检（拓展内容）： 三、凝胶剂 1. 药物＋辅料→形成凝胶（稠厚液体 / 半固体） 2. 多局部外用：皮肤、腔道（鼻腔、阴道、直肠） 3. 分类：单相（水性、油性）、双相（氢氧化铝） 4. 水性凝胶剂 基质——卡波姆（卡波普）：适于脂溢性皮肤病 ——纤维素衍生物（ MC、 CMC-Na） 5. 水凝胶剂的制备 药物不溶于水先用少量水或甘油研细，分散，再混于基质中搅匀即得。 A1 型题 凡士林基质中加入羊毛脂是为了 A. 增加药物的溶解度 B. 防腐与抑菌 C. 增加药物的稳定性 D. 减少基质的吸水性