药品质量管理制度(医院).pdf

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. . . 药品质量管理制度 z . . . 药剂科职责 文件名称: 药剂科职责 编号: 起草人: 审核人: 批准人: 修订: 起草日期: 审核日期: 批准日期: 执行日期: 一、负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行; 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核; 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案; 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、 处理及报告; 五、负责不合格药品的检查确认和处理; 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学 工作; 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药 事管理工作。 z . . . 主管药品质量负责人职责 文件名称:主管药品质量负责人职责 编号: 起草人: 审核人: 批准人: 修订: 起草日期: 审核日期: 批准日期: 执行日期: 一、贯彻、执行《药品管理法》 、《药品管理法实施条例》和《省药品使 用条例》 等有关法律、 法规,确保依法使用药品, 保证患者用药安全、 有效、 合理、及时、便; 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理,组织本单位职工 认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规,加强药品质量管理, 对本单位所使用的药品质量负领导责任; 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发药品质 量管理文件; 四、定期召开药品质量管理工作会议,研究、解决药品质量管理面的重 大事项; 五、督促药品质量管理工作的落实,保证药剂科有效行使职权; 六、组织职工积极参加各种业务培训,保证职工不断提高法律意识、业 务素质和药品质量管理水平; 七、重视患者意见和投诉的处理,负责质量事故的处理、质量问题的解 决和质量改进; 八、督促、检查各岗位履行质量职责,监督药品管理制度的落实; 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度,实施和维护药品质量 管理体系的有效运行,主持药品质量管理制度的检查与考核工作; 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展; 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作; 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作,实施奖惩; 十三、 其它药事管理工作 。 z . . . 药剂科主任职责 文件名称: 药剂科主任职责 编号: 起草人: 审核人: 批准人: 修订: 起草日期: 审核日期: 批准日期: 执行日期: 一、树立“质量第一”的观念,

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