物料承认管理系统规定.pdf

** 科技 文件名称：物料承认管理规定 编号版次： -WI-QA-002 B 编制： 审核： 批准： 更改记录 版本号 更改容描述 编制 / 编制 / 生效日期 更改部门 更改人 A0 新版本发行 品质部 2011/9/28 A1 1. 增加样品承认书管控、样品承认书电子档保存 品质部 2011/12/24 2. 增加物料小批量试产流程 A2 1. 修改 5.4 ：流程修改为先制定计划后再提交给总经理审批 品质部 2012/05/03 2. 增加 5.3.4 同品牌物料换代理商管控办法 1. 文件名称改为《物料承认管理规定》； A3 品质部 2012/7/12 2. 修改 5.2.2 项中的要求：增加包装要求； 1. 5.1.1 改为《物料申请表》 A4 品质部 2012/8/10 2. 5.2.2 明确样品承认书要求和物料风险分级； A5 更新试产物料编码申请的要求和试产过程的实施， 5.3/5.4 品质部 2013/1/20 增加 5.4.2 中批要求、 5.5 PCN 要求 1. 调整 5.2 中关于风险等级和承认要求。明确材质成分表和过程关 键参数分析的模板。 品质部 A6 2013/8/10 2. 增加新供应商打样特批规定，见 5.2.2 ；增加 5.5 ～5.7 采购部 3. 更改试产申请由采购部填写； 1. 更改 4. 职责 样品承认书份数， 由之前的三份改为四份， 品质部由 一份改为两份 品质部 A7 2. 新增 5.1.1.1 容： 申请人提出打样需求， 填写 《新物料打样申请跟 2014/2/19 采购部 踪表》，替代物料需填写《替代物料申请表》交部门主管审核。 3. 新增 8 物料承认明细文件 A8 修订 5.2.3.1 中等风险物料的承认要求中增加过程 Cpk 能力分析报告 采购部 2014/4/23 1. 在 8.0 附件《物料承认分类明细》表格中增加最后一列 : 所有物料 的研发测试周期 A9 采购中心 2