PFMEA管理系统规定.doc

PFMEA管理系统规定 PFMEA管理系统规定 PAGE / NUMPAGES PFMEA管理系统规定 适用文档 宁波技嘉科技有限企业 PFMEA管理规定 受控状态： 文件编号： IPE-006 版 本： 编制 审查 同意 熊明华 陈晶鑫 陈德修 2017 年 12 月 11 日公布 2017 年 12 月 11 日实行 宁波技嘉科技有限企业 文案大全 PFMEA管理规定 文件订正简历表  文件编号 版 次 页码 / 页数 1/9 文件名称 PFMEA管理规定 文件编号 日期 状态代号 订正内容 订正者 审查 同意 目的 PFMEA是一种剖析方法，它保证在过程开发的过程中，考虑并办理了潜伏的问题，能够协助降 文件编号 PFMEA管理规定 版 次 / 页码/页数 2 9 低制造过程开发中的无效风险。 2 范围 合用于企业对 PFMEA的开发和保护管理。 3 职责 多方论证（跨职能）小组负责 PFMEA的开发和保护。 工程部负责详细落实全流程的 PFMEA的编制和订正。 品保部、制造一部、资材一部等参加 PFMEA的编制和订正。 管理内容 4.1 PFMEA 的开发 4.1.1 PFMEA 的应用状况 新过程； 对现有过程的改正； 在新的环境、场所、应用或使用形式下，使用现有的过程。 4.1.2 PFMEA 开发的时间 在可行性认证阶段或以前启动； 在生产工具装备的开发、采买以前启动。 首次 PFMEA的开发，一定在计划的试生产开始日期前达成。 4.1.3 PFMEA 开发的假设 假设设计的产品能达到设计目的； 2) 假设接受的零件 / 资料是正确的。当有历史数据表示零件 / 资料质量有差别时，小组能够作 例外办理。 3）假设机械和设备知足设计和开发的要求。 4.1.4 PFMEA 开发的信息输入 在 FMEA文件开始前，小组一定定义项目范围，采集有效和有效率地进行 FMEA开发过程的必需 信息，主要包含以下方面： 1）过程流程图； 过程流程图是 PFMEA的主要输入， PFMEA一定与过程流程图内的信息保持一致。 2） DFMEA； 3）图纸和设计记录； 4）过程清单； 5）特征矩阵； PFMEA管理规定  文件编号 版 次 页码 / 页数 3/9 6）内部和外面（顾客）的不切合（即：鉴于历史数据的已知无效模式） ； 7）质量与靠谱性历史。 为了保证连续性，过程流程图、 PFMEA和控制计划的开发由同一个跨职能小组负责进行。 4.2 PFMEA 表的填写 过程潜伏无效模式与影响剖析（ PFMEA）的表格见附录 1。 4.2.1 PFMEA 表的表头 ( A-H) 在 PFMEA的表头一定清楚表示 PFMEA的目的，以及与文件开发和控制过程有关的信息。 1） FMEA编号 ( A) 输入一个用于辨别 PFMEA文件的编号。 2）项目名称 ( B) 输入受剖析过程的系统、子系统或零零件的名称和编号。 ）产品型号 ( C) 输入会使用到或许受被剖析的过程影响的产品型号 / 规格。 4）过程职责 ( D) 输入负责过程设计的 OEM、组织、部门或小组。合用时，还需输入供方的名称。 ）编制人 ( E) 输入准备 PFMEA的负责工程师的姓名、联系方式，以及工程师的所属企业（部门） 。 ）重点日期 ( F) 输入首次 PFMEA应达成的日期，该日期不可以超出计划的试生产开始日。假如是供方，则该日 期不可以超出顾客要求的 PPAP提交日期。 ） FMEA日期 ( G) 在 ( 原始 ) 处输入首次 ( 原始 )PFMEA的实质达成日期； 若有订正， 则在 ( 订正 ) 处输入近来的订正日期。 ）中心小组 ( H) 输入负责开发 PFMEA的小构成员名单。 成员的联系方式 ( 如：姓名、 企业 / 部门、 电话、 Email) 可作为附页。 4.2.2 PFMEA 表格内容 ( a-n ) ）过程步骤 / 功能 ( a1) 过程步骤：过程编号、摆列次序和术语一定和过程流程图内的一致。 过程功能：过程功能描绘的是操作目的，一般用“动词+名词”描绘。 2）要求 ( a2) PFMEA管理规定  文件编号 版 次 页码 / 页数 4/9 要求是指对规定过程的输入，与产品特征相对应。假若有对于功能的多个要求，要分别列出。 ）潜伏无效模式 ( b) 潜伏无效模式：是指过程可能潜伏地没法知足要求 (a2) 的状态。 每个要求都可能有多个无效模式，无效模式一定用专业技术术语来描绘。 辨别潜伏无效模式时，还需考虑以下方面： 过去的运转不良、关注点； 拒收或报废报告； 对相像过程的比较； 与相像产品有关的顾客 ( 最后用户和后续操作 ) 索赔。 ）潜伏无效影响 ( c) 潜伏无效影响：是指由顾客觉察出的无效模式的