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生产工艺过程监控记录
生产工艺过程监控记录
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生产工艺过程监控记录
生产工艺过程监控记录
编号:
日期:
年
月
日
检查状况
岗位
操作
生产品种
批号
工艺检查内容
正确
误差
备注
者
1、 室内相对负压
2、 过筛
粉碎、过
3、 工艺卫生履行状况
筛岗位
4、 清场状况
5、 批生产记录
6、 工艺操作规程履行状况
1、 室内相对负压,温、湿度
2、 原辅料名称、批号、规格、
生产厂家、编号正确无误
3、 投料量正确
配 料 与
4、 卫生履行状况
制 粒 岗
5、 批生产记录
位
6、 工艺操作规程履行状况
7、 清场状况
8、 软材、湿颗粒要求
1、 生产环境要求
2、 干燥温度时间控制
3、 烘箱温控状况
4、 蒸汽压力
干 燥 总
5、 总混时间切合工艺要求
混岗位
6、 生产卫生履行状况
7、 清场要求
8、 批生产记录
9、 工艺操作规程履行状况
1、 室内相对负压
2、 室内温度 18-26 ℃
3、 室内相对湿度 45-65%
4、 空心胶囊、半成品的品
名、规格、批号、数目与
化验合格单符合
5、 试装查验装量差别合格
充填岗
6、 准时( 15min)抽样检查
位
装量差别合格
7、 工艺履行状况
8、 卫生履行状况
9、 清场
10、生产记录及批生产记录
中间站 1、室内温度 18-26 ℃
2、室内相对湿度 45-65%
3、装量容器洁净、干燥、附
有标签
4、场所洁净
5、出入站记录
岗位 操作 生产品 批号 工艺检查内容
者 种
1、室内相对负压
2、室内温度 18-26 ℃
3、室内相对湿度 45-65%
4、片重差别控制
5、冲头规格应与所压片规格
压片岗位 符合
6、工艺履行状况
7、卫生履行状况
8、清场
9、生产记录及批生产记录
1、室内保持相对负压
2、相对湿度 45-65%
3、干燥温度控制
4、包衣层数的控制
包衣岗位 5、卫生履行状况
6、工艺履行状况
7、清场
8、生产记录及批生产记录
1、室内温度 18-26 ℃
2、室内相对湿度 45-65%
3、待包装品名称、批号、数
量、规格正确无误
4、内包装资料的 外包装 严
铝塑包装岗 密、内部洁净、平坦
位 5、铝塑包装热封温度切合规
定
6、工艺卫生履行状况
7、清场
8、生产记录及批生产记录
检查状况
正确 误差 备注
1、 外包装资料名称、规格、
批号、有效期正确无误
2、 标署名称、规格、批号、
有效期正确无误
3、 抽样检查切合规定
外包装岗位 4、 箱外印字正确、清楚、无漏印
5、 清场
6、 场所、器具洁净
7、 生产记录
结论:
QA 人员:
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