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辅助用药的三个趋势
虽然“辅助用药目录”都是各省或试点地区目录, 但国家层面出台的控费指引表明,对辅助 用药的监控势必全国化。 2016 年 6 月 20 日国家卫计委发布的 《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》可谓一个关键的控费指引, 要求从严管控辅助用药, 并列出相关措施。其中还提到 2017 年底的目标——全国医疗费用增长幅度降到 10% 以下。
辅助用药被妖魔化为“神药”,其适用症广、用量高、销售额排名前列,已然成为药品控费
政策中重点监控的药物。 事实上, 在业界对辅助用药的界定尚有争议的时候, 医疗机构已经
开始对辅助用药的监控出台各项管理措施。未来, “辅助用药目录”或成为所谓的“重点监控药品目录”。
医保告急:
辅助用药严管势在必行
医保基金赤字危机已迫在眉睫。
根据人社部发布的《 2015 年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》,全年城镇基本医
疗保险基金总收入 11 , 193 亿元,支出 9, 312 亿元,分别比上年增长 15.5% 和 14.5% 。相对
于 2014 年支出增长率 19.6% 和收入增长率 17.4% , 2015 年支出增长率终于低于收入增长率。此
前有数据指出, 2014 年我国已有 185 个统筹地区的城镇职工医保资金出现收不抵支。十
八届五中全会提出要健全医疗保险稳定可持续筹资和报销比例调整机制, 研究实行职工退休人员医保缴费参保的政策, 更是意味着医疗费用大幅增加、 医保筹资增速放缓及人口老龄化
这三重因素叠加作用之下,医保基金快要扛不住了。
医疗保险基金告急的压力, 推动卫计委通过引导医生临床合理用药来减少医生处方临床疗效
不明确药物的行为; 医保主管部门则从控费的角度, 在保证病人必需用药的基础上, 对价格较高、疗效不确切的药物严格监控,提升医保基金的使用效率。 “辅助用药”在临床使用量 大,销售额占比较高,疗效不明确,必然会是医保控费的重点监控目标。
由于基药和医保目录中都含括了辅助用药, 人社部必然会从严格管控医生是否按照说明书处
方,有无根据医保药品中对辅助用药限制来使用辅助用药, 警告医生不得随意扩大药品说明
书规定的适应症、 延长疗程、 增加剂量等。 医师用药超出医保人均费用标准, 医保中心拒付, 医师过度开药的行为就会被限制。
2016 年 4 月发布的 《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2016 年重点工作任务的通知》 ,要求公立医院改革试点城市要列出具体清单,对辅助性、 营养性等高价药品不合理
使用情况实施重点监控,期望能初步遏制医疗费用不合理增长的势头。分类之争:
用药由医疗机构和医生掌握
辅助用药的其中一个争论点是, 药品在不同疾病不同使用条件下, 其作用和意义是不一样的, 有些产品在某些科室或疾病治疗中是辅助的, 而在另一些疾病治疗可能是临床需求型治疗性
用药。
辅助用药目录中的有些药品是有临床需求的治疗性用药。譬如根据 2007 年原卫生部发布的
《麻醉药品临床应用指导原则》 所提及的麻醉辅助用药中, 有部分药物就有明确的临床治疗需求:非甾体类消炎药对骨转移、 软组织浸润、 关节筋膜炎及术后痛有明显的辅助治疗作用;
糖皮质激素对急性神经压迫、 内脏膨胀痛、 颅内压增高等均有较好的缓解作用; 三环类抗抑郁药是治疗神经痛、 改善抑郁和失眠的较理想的药物; 对骨转移引起的疼痛, 除放射治疗和前述治疗外,降钙素是近年来使用较有效的药物。
此外, 辅助用药和安慰剂的区别点也是争论的要点。服用安慰剂, 对于那些渴求治疗、 对医务人员充分信任的患者, 能在心理上产生良好的积极反应, 从而改善人的生理状态, 这种反
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应被称为安慰剂效应。 任何药物都可产生安慰剂效应。 辅助用药一般被认为不对因也不对症治疗,治疗疗效不明确,安慰剂通常也是安全无效,那么辅助用药是否就是安慰剂?
另外,中成药特别是中药注射剂是否属于辅助用药亦引起广泛争论。 西医医生使用中药注射
剂按照西医理论应用可能是辅助用药, 但是按照中医辨证施治理论使用中药注射剂就是治疗性产品。
再如,化学药中大名鼎鼎的“神药”阿司匹林。 1898 年其上市时是治疗疼痛、发热和炎症, 通常用于缓解头痛、肌肉痛、牙痛、感冒及关节肿胀等。 1979 年美国 FDA 准许其作为预防脑血栓再发药物, 1985 年适应症扩大到预防心肌梗塞再发。其后,随着临床数据的积累,
阿司匹林又可用于预防暂时性脑缺血发作 (TIA) 、心肌梗塞、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静
脉瘘或其他手术后的血栓形成,也可
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