实验室资质认定概述和法规.ppt

2021/9/12 * (2)第二章 资质认定 ☆要点一 ①规定了实验室资质认定的内容:包括计量认证、审查验收或依法授权（这里管理办法原文提出的内容是计量认证与审查认可,为什么这是改成了审查验收或依法授权呢,因为国家认监委在评审准则发布后的补充说明文件中将审查认可专门用于检查机构的资质认定）。 ②计量认证:是指质量技术监督部门依据计量法律法规的规定,对为社会提供公证数据的实验室的公正性和计量检定、检测能力、可靠性等技术能力进行依法考核合格后,准予其对社会出具公证数据的行政行为。 2021/9/12 * ③审查验收:是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定,对其依法设置承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围,并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后,准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。 ④依法授权:是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定,对其依法授权承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围,并对其公正性和技术能力进行考核合格后,准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。 2021/9/12 * 　　　⑤实验室和检查机构,应当在资质认定范围内正确使用证书和标志。资质认定证书的四种形式 　 计量认证证书CMA 审查认可证书CMA 验收证书CAL 授权证书CAL 2021/9/12 * ☆要点二 规定了应当通过资质认定的检验检测机构: ①为行政机关作出行政决定提供具有证明作用的数据和结果的; ②为司法机关作出裁决提供具有证明作用的数据和结果的; ③为仲裁机构作出仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的; ④为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的; ⑤为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的; ⑥其他法定需要通过资质认定的。 ☆要点三 规定了申请计量认证和审查验收或依法授权项目相同时,其考核或评审应当合并实施,以减轻实验室的负担。 2021/9/12 * （3）第三章 实验室和检查机构的基本条件与能力 这一章可重点掌握以下几个关节点: ①实验室应依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测、校准活动,并能承担相应法律责任; ②实验室应当具有与其从事的检测、校准和检查活动相适应的专业技术和管理人员; ③实验室应当具备固定的工作场所,保证检测、校准数据和结果真实、可靠; ④实验室应当具备正确进行检测、校准和检查活动所需要并能独立调配使用的固定和可移动的检测、校准和检查设备设施; ⑤实验室应当建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查任务相适应的质量体系。 2021/9/12 * (4) 第四章 资质认定程序 在这一章节中,主要规定实施实验室资质认定实施主体工作职责的划分: ①国家级实验室和检查机构的资质认定,由国家认监委负责实施;地方级实验室和检查机构的资质认定,由地方质检部门负责实施。 ②国家认监委依据相关国家标准和技术规范,制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志,并公布实施。 ③资质认定的工作程序（在这里不做单位交待,后面课程内容有单独安排。） ④资质认定证书的有效期为3年。申请人应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请,逾期不提出申请的,由发证单位注销资质认定证书,并停止其使用标志。 ⑤已经取得资质认定证书的实验室和检查机构,需新增检查检验检测项目时,应当按照本办法规定的程序,申请资质认定扩项。 2021/9/12 * （5）第五章 实验室和检查机构行为规范 本章内容跟我们实验室日常的体系运转结合非常紧密。 第二十六条　实验室和检查机构及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断的因素的影响,并确保检测、校准和检查的结果不受实验室和检查机构以外的组织或者人员的影响。 第二十七条 实验室和检查机构的人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动;不得参与与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 2021/9/12 *