CNASGL02能力验证结果统计管理方案计划和能力验证评价指南.docx

CNASGL02能力考证结果的统计管理方案计划和能力考证评论指南 CNASGL02能力考证结果的统计管理方案计划和能力考证评论指南 PAGE / NUMPAGES CNASGL02能力考证结果的统计管理方案计划和能力考证评论指南 CNAS —GL02 能力考证结果的统计办理和 能力评论指南（试用） 中国合格评定国家认同委员会 二〇〇六年六月 /. 能力考证结果的统计办理和能力评论指南（试用） 1．目的与范围 1.1 本指南对 CNAS 能力考证结果的统计办理和依据统计办理结果对实验室进行能力评 价的方法供应了指南。 1.2 本指南合用于 CNAS 的能力考证活动以及将结果应用于 CNAS 认同的能力考证活动。 2．引用文件 ISO/IEC 指南 43-1 ： 1997 《利用实验室间比对的能力考证 —— 能力考证计划的成立 和运作》（ GB/T15483.1 ，IDT ） APLAC PT001 《检测实验室间的比对》 APLAC PT002 《校准实验室间的比对》 《NATA 能力考证指南》 ISO 5725 ：1994 1-6 《丈量方法和结果的正确度（正确度和精细度）》 3．统计办理 3．1 统计设计 3.1.1 能力考证的结果能够以多种形式出现，并组成各样统计散布。剖析数据的统计方法 应与数据种类及其统计散布特征相适应。不论使用哪一种方法对参加者的结果进行评论， 一般应包含以下几方面内容： a）确立指定值 ； b）计算能力统计量 ； c）评论能力； d）在某些状况下需早先确立被测样品的均匀性和稳固性。 在统计设计中应试虑以下事项及其互相影响： 所波及测试的精细性和正确性； 在要求的置信水平下检出参加者之间的最小差异； 参加者的数目； /. 待检样品的数目和对每一被测样品进行重复检测 /丈量的次数。在校准能力考证计划中，应试虑比对的周期； 估量指定值所使用的程序，及辨分离群值所使用的程序； 校准能力考证计划中， 参照实验室一定能够给出优于参加者的丈量不确立度 （应尽量选择拥有国家基标准的实验室） 。 3.1.3 在缺少 4.1.2 a) 的靠谱信息时，可能有必需组织一次先导性实验室间比对 (共同试 验)，以获取该信息。 3.2 指定值及其不确立度确实定 3.2.1 确立指定值的方法有多种，下边是最常用的几种。按不确立度增添的次序（多半情 况下这样）摆列以下： a）已知值 —— 其结果由特定样品配制（如制备、稀释）时确立。 b）有证参照值 —— 由定义法确立（用于定量检测）。 c）参照值 —— 与一个可追忆到国家或国际标准的参照标准物质 /标准样品或标准进行 剖析、丈量或比对检测物件所确立的值。 d）由各专家实验室获取的公议值。 专家实验室在对被丈量的测定方面应拥有可证明的 能力，其使用的方法已经过确认，而且有较高的精细度和正确度，与往常使用的方 法拥有可比性。在某些状况下，这些实验室能够是参照实验室。 e)从参加实验室获取的公议值 —— 利用 中的统计量，并考虑到极端结果的影响。 3.2.2 为公正地评论参加实验室，以及促使实验室之间和方法之间的协调一致，应有确立 的指定值。这一点经过参加共同的比对，并使用共同的指定值就能够实现。 3.2.3 下述统计量适合于使用公议方法来确立指定值： 定性值 —— 早先确立的多半百分率的公议值； 定量值 —— 适合比对组的均匀值，如 : a)能够是加权或变换（如修剪均匀或几何均值）的均匀值； b)中位值、众数或其余稳重胸怀。 3.2.4 应依据所展开项目的特定技术要求， 运用 “丈量不确立度表示指南 ”（由 BIPM 、 IEC 、 IFCC 、ISO 、IUPAC 和 OIML 等结合拟订）中规定的程序确立指定值的不确立度。 3.2.5 极端结果 a） 在使用参加实验室的数据确立指定值时，所用的统计方法应当使极端结果的影响降至 最小，这能够经过使用稳重统计方法或在计算以前剔除离群值来实现（详见 /. ISO5725-2 ）。 b） 假如参加者的结果作为离群值被剔除，那么该剔除应仅为了计算总计统计量，而在能 力考证报告中仍需对这些结果进行评估，而且给出适合的能力评论。 3.2.6 其余需考虑的事项 a） 按理想状况，假如用参照值或参加者的公议值来确立指定值，协调人应有一个程序来 确立指定值的正确度以及检查数据的散布； b） 协调人一定有依据其不确立度判断指定值能否可接受的准则。 3.3 能力统计量的计算 3.3.1 单个检测项目的能力 能力考证结果常需变换成一个能力统计量以便于说明和权衡与指定值的偏差。 3.3.1.2 检测能力的评论关于能力考证的参加者应存心义。所以，对检测项目的能力评论 应当和检测的要求有关，并能被理解或切合特定领域里的老例。 改动性胸怀常用