质量管理体系审核.pptx

质量管理体系内部审核知识;质量管理体系审核;一、概论;一、概论;二、质量管理体系审核的阶段和活动;二、质量管理体系审核的阶段和活动;二、质量管理体系审核的阶段和活动;二、质量管理体系审核的阶段和活动;二、质量管理体系审核的阶段和活动;二、质量管理体系审核的阶段和活动;二、质量管理体系审核的阶段和活动;三、管理评审（视需要）;四、审核员;GB/T19011质量和（或）环境管理体系审核指南; 审核——为获得审核证据，并对其进行客观的评价以确定满足审核准则的程度所进行系统的、独立的并形成文件的过程 理解要点 ---审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息 ---审核准则：用作依据的一组方针、程序或要素 ---系统性 ---独立性 ---形成文件; 审核发现——将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 理解要点 ---证据 ---依据 ---评价 ; 审核方案——针对特定时间段所策划，并具有特定的目的的一组（一次或多次）审核。 特定时间段 特定目的 审核计划——对一次审核活动和安排的描述 审核范围——审核的内容和界限 ;质量管理体系审核; 质量审核——确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并能达到预定目标的系统的和独立的检查。 包括： ---产品质量审核 ---过程质量审核 ---质量管理体系审核; 质量管理体系审核——确定质量管理体系及其过程的活动和有关结果是否符合质量管理标准及其他有关文件要求，文件规定是否得到有效实施，并能达到预定质量目标的系统的和独立的检查 特点： 系统性 独立性 形成文件 ;质量管理体系审核的特点; 1、被审核的质量管理体系必须是正规的 --体系文件完整 --体系文件处于受控状态 --实际活动符合文件规定 --运作情况有记录可追溯;2、质量管理体系审核本身是一项正式的规范化的活动 --按正式、特定的要求进行 --按正式的书面程序进行 --审核要形成文件（形成文件：计划、检查单、记录、签到、不符合项报告、审核报告、纠???措施及验证等） --审核由有资格、独立的人员进行;3、质量管理体系审核是一项抽样过程 --不可能全面审核，只能抽样，样本应有代表性 --尽可能公正、客观，但有偶然性，有风险 --没有不合格不等于没有问题；有不合格项要举一返三 --寻找客观证据而不是“非查到不合格项不可”;质量管理体系审核的分类 ;第二方审核的目的;第三方审核的目的;内部（第一方）质量管理体系审核的目的;三种审核及区别 ;内部（第一方）质量管理体系审核的范围 ;内部（第一方）质量管理体系审核的准则;内部质量管理体系审核的频次和时机;时机： 体系试运行一段时间后 申请认证前 有重大变化时 用户严重申诉时;内部质量管理体系审核的阶段和活动;内部质量管理体系审核的策划;内部质量管理体系审核的策划;内部质量管理体系审核的策划;内部质量管理体系审核的策划;内部质量管理体系审核的策划;内部质量管理体系审核的策划;内部质量管理体系审核的策划;例一 XXX公司质量管理文件 关于下发2004年度质量管理体系内部审核计划的通知 各有关部门: 我公司质量管理体系认证注册后已正常、有效运行一年了（试运行），根据公司质量管理体系内部审核程序规定，二00四年质量管理体系内部审核计划现批准并下发，要求有关部门负责人积极、认真支持与配合内部审核工作的开展，以确保质量管理体系持续有效运行。 特此通知。 XXX公司 X年X月X日 附件:;;内部质量管理体系审核的准备;审核组的建立;审核时间 ;审核日程安排;文件初审 ;文件初审 ;文件初审 ;文件初审 ;检查表的作用 ;检查表的设计要点;检查表的设计要点;检查表事例;评价每一个过程提出四个基本问题;内部审核实施 ;首次会议;首次会议;首次会议的要求及注意事项;内部审核的实施 ;内部审核的实施;内部审核的实施;内部审核的实施;内部审核的实施;内部审核的实施;内部审核的实施;审核技巧;审核技巧;审核技巧;