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第一章 质量管理概论;第一节 质量管理的发展;第二节 质量管理、质量保证标准产生的历史背景;第三节质量管理、质量保证的国际标准化;TC176于1986年和1987年发布了质量术语和质量管理、质量保证的系列标准,即:
ISO8402 – 1986 《质量 – 术语》;
ISO9000 – 1987 《质量管理和质量保证标准 – 选择和使用指南》;
ISO9001 – 1987 《质量体系 – 开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式》;
ISO9002 – 1987 《质量体系 –生产和安装的质量保证模式》;
ISO9003 – 1987 《质量体系 – 最终检验和??验的质量保证模式》;
ISO9004 – 1987 《质量管理和质量体系 要素指南》。;第四节建立质量体系的紧迫性和必要性;第五节 CQC质量体系认证发展状况 ;CQC下设33个评审中心,已颁发ISO9000体系认证证书6000多份,认证企业遍布30多个行业和几十个国家和地区,成为全国最大的认证机构。
山东评审中心隶属CQC,现评审企业600多家,认证范围除山东省之外,还远涉韩国及国内多个省份,是省内最大的认证机构。
ISO9000认证工作程序介绍;第二章 2000版ISO9000族标准概述;第一节2000版ISO9000族标准修订概论;ISO/TC176决定对87版标准分两个阶段修改:
第一阶段 发布94版,保留87版的基本结构和思想,作技术性局部修改(亦称有限修改);
第二阶段发布2000版,对ISO9000族标准在结构、原则和技术内容等方面作重大变更,是一次战略性换版。;二 、修订要求
适用于不同类型和规模的组织
与其他体系兼容
以过程方式为基础
允许删减
强化持续改进和预防不合格
促进组织的自我评定和自我完善
各方都获益
方便使用
使顾客满意和提组织业绩
使ISO9001与ISO9004协调一致;三、修订过程
2000版9000族标准修订工作由ISO/TC176技术委员会负责,采用课题管理的方法,进行用户调查,确定课题说明和预达目标。
修订进度:
1997年第四季度 WD1(工作组草案一稿)
1998年第一季度 WD2稿
1998年第三季度 CD1稿(委员会草案)
1999年第四季度 DIS稿(标准草案)
2000年第三季度 FDIS稿
2000年第四季度 正式标准发布(2000年12月15日);四、修订思路
撤消,以使标准数量减少
合并、简化
以技术报告、小册子等形式发布
转入其他委员会处理;五、修订所基于的质量管理原则
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方的互利关系
;第二节 2000版ISO9000族标准的构成;二、2000版ISO9000族标准的构成
核心标准四个;
其它标准一个;
技术报告若干份;
小册子若干份;1、核心标准4个
ISO9000:2000 基础和术语
ISO9001:2000 质量管理体系—要求
ISO9004:2000 质量管理体系—业绩改进指南
ISO19011 质量和环境管理审核指南;ISO9000:2000质量管理体系——基础与术语
;ISO9001:2000质量管理体系——要求
采用过程方式模型取代20个要素
增加了删减的要求
标题不再包括“质量保证”术语
包含产品的质量保证和顾客满意
供组织证实能力时使用(认证依据)
;ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南
超越了ISO9001:2000标准的要求
使所有相关方受益
不是ISO9001:2000标准的实施指南
与ISO9001:2000可一起使用,也可独立使用
;ISO19011:2000质量和环境管理审核指南
;2、其它标准1个
ISO10012 测量设备的质量保证要求
3、技术报告若干份,现已列入计划的有:
ISO/TR10006 项目管理指南
ISO/TR10007 技术状态管理指南
ISO/TR10013 质量管理体系文件指南
ISO/TR10014 质量经济性指南
ISO/TR10015 教育和培训指南
ISO/TR10017 统计技术在ISO9001中 的应用指南;4、小册子若干份,现已列入计划的有:
质量管理原理
选择和使用指南
ISO9001在小型企业中的应用指南
;第三节 ISO9000族2000标准的主要特点;二、更加强调管理者,特别是最高管理者的作用
管理职责条款增加(3—6)
领导作用明确
质量管理原则之一
三、更加强调资源配置的重要性
由一小条款(4.1.2.2)变为四大板块中一项
人力、基础设施、工作环境
;四、对质量目标要求更加明确
可测量
可分解、各层次上建
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