病原微生物实验活动风险评估表格.docx

病原微生物实验活动风险评估标准标准表格格 病原微生物实验活动风险评估标准标准表格格 PAGE / NUMPAGES 病原微生物实验活动风险评估标准标准表格格 可编写可改正 病原微生物实验活动风险评估表 □ BSL-1 □ BSL-2（□一般型；□增强型） □ BSL-3 □BSL-4 实验室级别 □ ABSL-1 □ ABSL-2 □ ABSL-3 □ABSL-4 病原微生物特点 病原微生物名称 未知病原微生物 □是 □否 危害程度分类 □一类 □二类 □三类 □四类 预防和治疗举措 □治疗药物 □疫苗 □特异性血清 对人感染剂量 流传门路 □呼吸道 □消化道 □接触 □母婴流传 □血液流传 □媒介 □性流传 环境中的稳固性 □稳固 □较稳 □不稳固 □化学法：有效消毒剂： 1、 2 、 3 、 消毒灭菌方法 □物理法：□高压蒸汽灭菌 □干热灭菌 □紫外线□其余 人畜共生病原体 □是 □否 波及遗传修饰生物体 □是 □否 （GMOs） 实验室感染报告 □是 □否 病原微生物实验活动的评估 实验活动标准操作程序 □有 □无 应急方案 □有 □无 1 可编写可改正 □临床标本： □血液 □体液 □咽拭子 □组织标本 样品种类 □纯培育物 □环境标本 □灭活资料 □其余 感染因子的浓度 □高 □较高 □低 一次操作最大样品量 □ 10mL □≥ 10mL5L □≥ 5L 感染性物质根源 □分别 □培育 □制备 判定 □其余 易产生气溶胶的操作 □离心 □研磨 □振荡 □匀浆 □超声 □接种□冷冻干燥□其余 气溶胶防备举措 □有 □无 溢洒风险 □有 □无 锐器使用 □是 □否 如使用，锐气操作规程：□有 □无 □波及 □不波及 如波及：实验动物名称： 数目： 有无以下风险： a、抓伤、咬伤： □有 □无 b 、动物毛屑、呼吸产生的气溶胶：□有 □无 动物感染试验 c 、解剖采样、检测：□有 □无 d 、排泄物、分泌物、组织 / 器官 / 尸体、垫料的办理：□有 □无 e 、动物笼具、器材、控制系统等可能出现故障或无效：□有 □无 f 、动物逃逸风险：□有 □无 g、能否波及无脊椎动物：□有 □无 荒弃物办理程序 □有 □无 2 可编写可改正 危险化学品 □有 □无 设备设备要素评估 实验室 实验室切合标准要求：□是 □否 生物安全柜 □年检：年检周期： □不确立 □年检：年检周期： □不确立 压力蒸汽灭菌锅 灭菌成效考证：□化学指示卡 □生物监测法 □热力灭菌考证 离心计 □一般离心计 □高速离心计□生物安全离心计 手防备装备 □乳胶手套 □特别手套 躯体防备装备 □医用白大衣 □手术服 □连体服 □隔绝服 呼吸防备 装备种类 □医用防备口罩 □半脸式面罩 □全脸式面罩 个体防备装备 （自吸过滤式） 查验合适性 □合格 □不合格 眼面部防备装备 □眼镜 □护目镜 □防备面罩 足部防备装备 □鞋套 □防备鞋 a、培育箱：□合格 □不合格； b、废物、废水办理设备：□合格 □不合格 c、密闭门以及门禁系统：□合格 □不合格； 其余设备设备 d、安全监控和报警系统：□合格 □不合格 e、与防备有关的空调通风系统及水、电、气系统等：□合格 □不合格 f 、菌（毒）种及样本收藏设备、设备：□合格 □不合格 3 可编写可改正 g、淋浴装置等：□合格 □不合格 生物安保举措 □合格 □不合格 人员评估 实验活感人员及维保人员 知情赞同书 评估建议 评估人（署名） 主随建议  a、培育箱：□合格 □不合格； b、废物、废水办理设备：□合格 □不合格密闭门以及门禁系统：□合格 □不合格； c、安全监控和报警系统：□合格 □不合格 d、与防备有关的空调通风系统及水、电、气系统等：□合格 □不合格 e、菌（毒）种及样本收藏设备、设备：□合格 □不合格 f 、淋浴装置等：□合格 □不合格 □签署 □未签署 评估结论 □风险在可控范围内 □风险不在可控范围内 署名： 日期： 年 月 日 □赞同展开实验活动 □不一样意展开实验活动 4 可编写可改正 署名： 日期： 年 月 日 □赞同展开实验活动 □不一样意展开实验活动 生物安全委员会心见 署名： 日期： 年 月 日 □赞同展开实验活动 □不一样意展开实验活动 法人建议 署名： 日期： 年 月 日 5