鱼油脂肪乳注射液说明书尤文.docx

??3鱼油脂肪乳注射液说明书 ??3鱼油脂肪乳注射液说明书 鱼油脂肪乳注射液说明书尤文 Ting Bao was revised on January 6, 20021 【药品名称】 通用名：3-3鱼油脂肪乳注射液 商品名：尤文 英文商品名：Omegaven 英文爼：-3FishOilFatEmuls ioninjection 汉语拼音：“〉-3YuyouZhifangruZhusheye 【主要成分】 本品主要成分为： 每100ml含 精制鱼油10. 0g 二十碳五烯酸(EPA) 1. 25-2. 82g 二十二碳六烯酸(DHA) 1. 44-3. 09g 豆寇酸0. 1-0. 6g 棕楓酸0. 25-1. 0g 棕楓烯酸0. 3-0. 9g 硬脂酸0. 05-0. 2g 油酸 0. 6-1. 3g 亚油酸0. 1-0. 7g 亚麻酸＜ = 0. 2g 十八碳四烯酸0. 05-0. 4g 二十烷酸 0. 05-0. 3g 花生四烯酸0. 1-0. 4g 二十二烷酸U0. 15g 鉢油酸 0. 15-0. 45g 维生素 E?0. 015-0. 0296g 本品辅料为甘油、精制卵磷脂、油酸钠和注射用水，用适量氢氧化钠调节ph。 本品能量为 470kj/100ml (112kcal/100ml) , PH 值 7. 5~8. 7,滴定酸度＜lmmol?HCl/L,渗透压 308-376mosm/kg,理论渗透压 273mosm/L。 【性状】 本品为白色乳状液体。 【适应症】 当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时，为患者补充长链3-3脂肪酸，特别是二十碳五 烯酸与二十二碳六烯酸。 【规格】 100ml： 10g (精制鱼油)：1.2g (卵磷脂) 【用法用量】 剂量 每曰剂量：按体重一日输注本品lml^ml/kg，相当于鱼油0. lg~0.2g。以体重70kg患者为例，其 每日输注量为70mP140mlo 最大滴注速度：按体重一小时的滴注速度不可超过0. 5ml/kg，相当于不超过鱼油0. 05g/kgo 应严格控制最大滴注速度，否则血清甘油三酯会出现大幅升高。 本品应与其它脂肪乳同时使用。脂肪输注总剂量为按体重一日r2g/kg,本品所提供的鱼油应占 每日脂肪输入量10%?20%。 通过中心静脉或外周静脉输注。使用前应摇匀。在相容性得到保证的前提下，本品混合其它脂肪 乳剂后，可与其它输液（如：氨基酸溶液、碳水化合物溶液）同时输注。 本品连续使用时间不应超过4周。 或遵医嘱。 【不良反应】 本品有可能造成患者出血时间延长及血小板聚集抑制。极少数患者可能感觉鱼腥味。 输注脂肪乳可能出现的不良反应包括： —体温轻度升高 —热感和/或冷感 —寒颤 一潮红或发纟甘 一食欲不振、恶心、呕吐 —呼吸困难 一头痛、胸痛、腰背痛、骨痛 —阴茎异常勃起（极为罕见） 一血压升高或降低 一过敬反应（如：红斑） 应注意代谢超负荷现象。代谢超负荷可能是先天性个体代谢差异或者患者疾病状况下不适宜的输 注剂量和输注速度所致。本品与棉子油脂肪乳合用时要特别注意。 代谢超负荷可能有以下症状： —肝肿大伴或不伴黃疸 —凝血指标改变（如：出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、血小板计?数） —脾肿大 一贫血、口细胞减少、血小板减少 一出血及出血倾向 —肝功能病理性改变 —发烧 一高血脂 一头疼、胃痛、疲劳 一高血糖 如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳期间甘油三酯浓度超过3mmol/l,应停止输注脂肪乳剂， 如果需要继续输注，应减少剂量后再输入。 【禁忌】 一脂质代谢受损 一严重出血性疾病 —未控制的糖尿病 某些急症及危及生命的状况，如： 一虚脱与休克 一近期心梗 一中风 一栓塞 —不明原因昏迷 山于缺少临床经验，本品不可用于严重肝功能或肾功能不全患者 山于临床经验有限，本品不可用于早产儿、新生儿、婴儿以及儿童。 胃肠外营养的一般禁忌症： —低钾血症 —水分过多 —低渗性脱水 —代谢不稳定 —中 本品不可用于对鱼或鸡蛋蛋口过敏的患者 【注意事项】 应每日检查血清甘油三酯水平 应定期检查血糖、酸碱平衡、体液平衡、血清电解质、血细胞计数，接受抗凝治疗的患者还应定 期检查出血时间。 脂肪乳输注期间，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/Lo 使用本品有可能延长出血时间，抑制血小板凝集，因此接受抗凝治疗的患者应慎用本品。 本品开启后应立即在无菌条件下与脂肪乳或含脂溶性维生素的脂肪乳混合。在25°C下，该混合液 的物理与化学稳定性可保持24小时不变。本品一旦与脂肪乳、脂肪乳及脂溶性维生素混合后应尽 早使用，配制后的混合液应在24小时内完成输注。 开瓶后一次未配制完的药液应予以丢弃，未使用完的已配制的药液也应予以丢弃。 当与其他脂肪乳同时使用或稀释使用时，本品所提供的鱼油应占每日