《医疗器械监督管理条例》(739号令)——器械本部高管版试题考试(附答案).docx

《医疗器械监督管理条例》(739号令)考试——器械本部高管版考试试题及答案 您的姓名： [填空题] * _________________________________ 一、单选题（每题10分） 1、 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和（? ?） [单选题] * A、质量管理人员 B、质量管理机构 C、物流中心 D、质量管理机构或者人员(正确答案) 2、 医疗器械经营许可证有效期为（ ）年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 [单选题] * A、4年 B、5年(正确答案) C、长期