一次性射频等离子消融手术电极产品技术要求模板.pdf

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2021-12-02 发布于浙江
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一次性射频等离子消融手术电极产品技术要求模板.pdf

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一次性射频等离子消融手术电极适用范围：本产品与射频等离子手术治疗系统配套使用，适用于手术中软组织的消融、切割和凝固以及血管的止血。 1.1产品规格型号本产品规格型号：RPE08-40S。 1.2编码规则 1.3产品结构及组成一次性射频等离子消融手术电极由带导丝双极电极刀头、套管、双腔导管、绝缘手柄座、绝缘手柄推拉杆和电极电缆组成。产品为一次性使用，电子加速器辐照灭菌，无菌，无菌有效期三年。 1带导丝双极电极刀头 2套管 3绝缘手柄座 4绝缘手柄推拉杆 5电极