2022年中药药剂学含中药炮制执业中药师考试大纲.doc

中药药剂学(含中药炮制)基本理论、知识和技能是 \o "执业药师" 执业药师必备中药学专业知识重要构成某些。依照执业药师职责与执业活动需要,中药药剂学(含中药炮制)考试内容重要涉及如下几方面: 1.中药药剂学中重要基本概念、基本知识和基本理论。 2.中药制剂单元操作(粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等)基本原理、办法与应用。 3.中药惯用剂型概念、特点、制备、质量规定与检查。 4.中药制剂惯用辅料类型及其重要品种性质、特点与应用。 5.中药制剂新技术与新型给药系统及其特点和应用医学教 育网收集整顿。 6.中药制剂稳定性影响因素、惯用稳定办法及实验办法。 7.生物药剂学和药物动力学基本理论知识与应用。 8.中药制剂配伍变化基本理论知识。 9.中药炮制基本理论知识,惯用炮制办法、辅料及其应用要点。 10.惯用中药饮片质量规定、炮制作用及应用。 大单元 小单元 细目 要点 一.中药药剂学与中药剂型选取 (一)中药药剂学及其发展 1.惯用术语 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP等术语 2.历史回顾与现状 (1)历代重要中药剂型理论及中药制剂有关文献(2)中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状 (二)中药剂型分类与选取 1.中药剂型分类 不同分类办法及所涉及剂型 2.中药剂型选取 (1)剂型与疗效(2)剂型选取基本原则 (三)药物原则 药典、部(局)颁药物原则及中药饮片炮制规范 (1)药典性质、作用(2)《中华人民共和国药典》沿革、构成及有关内容(3)部(局)颁药物原则性质和作用. 二、药剂卫生 (一)基本规定 1.药物卫生原则及其也许被微生物污染途径 (1)药物卫生原则(2)药物也许被微生物污染途径 2.制药环境空气净化 (1)空气净化技术(2)净化级别及其合用范畴 (二)灭菌办法与无菌操作 1.灭菌参数在灭菌中意义与应用 D值、Z值、F值及F0值在灭菌中意义与应用 2.惯用灭菌办法 (1)灭菌办法分类与灭菌机理(2)干热灭菌法特点与应用(3)热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法特点与应用(4)过滤除菌法特点与应用(5)60C0-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌特点与应用(6)气体灭菌法特点与应用 3.无菌操作法 无菌操作法要点与注意事项 (三)消毒与防腐 惯用消毒剂与防腐剂 (1)惯用消毒剂(2)惯用防腐剂性质、特点与应用 四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥 (一)浸提 1.浸出过程与影响因素 (1)中药浸出过程(2)影响浸提重要因素 2.惯用浸提溶剂与浸提辅助剂 (1)惯用浸提溶剂性质、特点与应用(2)惯用浸提辅助剂及其应用 3.惯用浸提办法 煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体提取法特点与应用 (二)分离与精制 1.惯用分离办法 (1)沉降分离法、离心分离法特点与选用(2)滤过度离方式及影响滤过速度因素(3)惯用滤过办法与应用 2.惯用精制办法 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法基本原理、应用及操作要点 (三)浓缩 影响浓缩因素与惯用浓缩办法 (1)影响浓缩因素(2)常压浓缩、减压浓缩特点与应用(3)薄膜浓缩特点、惯用设备与应用 四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥 (四)干燥 影响干燥因素与惯用干燥办法 (1)影响干燥因素(2)常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥特点与应用 五、散剂 (一)基本规定 特点与分类 (1)特点(2)分类 (二)散剂制备 不同类型散剂制备 (1)普通散剂制备(2)特殊类型散剂(含毒性药物、含低共熔混合医学教 育网收集整顿物、含液体药物散剂及眼用散剂)制备 (三)散剂质量规定与检查 质量规定与检查 粒度、水分及均匀度规定与检查 六、浸出药剂 (一)基本规定 特点与分类 (1)特点(2)分类 (二)惯用浸出药剂 1.汤剂与合剂 (1)汤剂重要特点与制备(2)合剂制备及应用 2.糖浆剂与煎膏剂 糖浆剂、煎膏剂重要特点、制备及应用 3.酒剂与酊剂 酒剂、酊剂重要特点、制备及应用 4.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂 (1)流浸膏剂、浸膏剂重要特点、制备及应用(2)茶剂分类与制备 (三)浸出药剂质量规定与检查 质量规定与检查 合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂质量规定与检查项目 七、液体药剂 (一)基本规定 特点与分类 (1)特点(2)分类 (二)表面活性剂 1.表面活性剂基本性质及其应用 (1)胶束与临界胶束浓度(2)亲水亲油平衡值及其应用(3)起昙和昙点(4)表面活性剂毒性(5)表面活性剂在中药制剂中应用 2.惯用表面活性剂 (1)表面活性剂类型与特点(2)表