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初级药师考试辅导 专业知识
二、新药药理学
新药——我国《药品 管理办法》规定:
新药指未曾 境内上市销售的药品,已生产的药品若改变剂型、改变给药途径、改变 工艺或
增加新的适应症,亦按新药管理。
1.临床前药理研究(以 体为研究对象)
(1)主要药效学;
(2) 药理学:对呼吸系统、循 、中枢神经系统的影响;
(3)毒理学研究:
急性毒性;长期毒性;
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