《体内药物分析》课程教学大纲（本科）.doc

PAGE1 / NUMPAGES3 体内药物分析 （Bio-pharmaceutical Analysis） 课程代码学分：2学分 学时：32（其中：讲课学时：32 上机学时：0 课外学时: 0） 先修课程：分析化学B、药物分析A 适用专业：药学专业、药物制剂专业 教材：《体内药物分析》（自编教材） 一、课程性质与课程目标 （一）课程性质 本课程是由药物分析学派生出来的一门分支学科，是药学专业的一门新兴专业课程。它的主要任务是培养学生具有强烈的药品全面质量控制的观念，使学生通过各种现代分析技术手段，通过分析人或动物体液及各组织器官中药物及其代谢物浓度，了解药物在体内数量和质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数和转变，以及代谢的方式、途径等信息，从而为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究做出科学的评价。课程教学尤其重视学生基本实验技能的严谨训练，同时加强创新能力的培养，使学生具备独立分析问题和解决问题的能力。 （二）课程目标 1. 知识方面： 课程目标1.1 掌握体内药物分析的对象和特点 课程目标1.2 掌握生物样品预处理的方法及其应用 课程目标1.3 掌握生物样品分析方法的建立与验证 课程目标1.4 掌握生物样品常规分析方法的原理及应用 2. 能力与素质方面： 课程目标2.1具备按照实验需求采集并处理生物样品（血样、尿样，唾液等）的能力 课程目标2.2具备建立生物样品分析方法并对所建立方法进行验证的能力 课程目标2.3具备对分析过程中出现的实际问题进行思考并解决的能力 二、课程内容与教学要求 第一章 绪论 （一）课程内容 知识点： （1）体内药物分析的定义、与药物分析的关系； （2）药物的体内过程； （3）体内药物分析的任务与特点； （4）体内药物分析方法的选择及发展动态； （5）动物实验基本知识； 能力点： （1）掌握基本实验动物技能，并了解体内药物分析与药物分析的异同。 （二）教学要求 （1）了解体内药物分析与药物分析的关系；了解体内药物分析发展动态； （2）熟悉药物分析的任务和特点；掌握分析方法选择的原则以及常用的分析方法； （3）掌握体内药物分析的含义；掌握治疗药物监测的含义；掌握动物实验的基本知识； （三）重点与难点 1.重点 （1）几个重要的概念（体内药物分析、治疗药物监测、有效血药浓度范围） （2）动物实验基本知识与实验操作 2.难点 （1）常见体内药物分析方法以及方法的选择依据 第二章 生物样品预处理的方法及其应用 （一）课程内容 知识点： （1）生物样品的种类、采集、制备与贮存； （2）生物样品去除蛋白质方法的原理、特点、具体操作及注意事项； （3）液-液提取法和固相萃取法的特点、萃取条件、技术要求、具体操作及注意事项； （4）样品衍生化的目的和方法； （5）超临界流体萃取和膜萃取等新技术的特点及其应用； 能力点： （1）具备生物样品采集及除杂的能力； （2）具备采用液液提取法和固相萃取法进行生物样品制备的能力。 （二）教学要求 （1）了解生物样品的种类；熟悉常用生物样品采集的基本方法； （2）了解尿药分析的作用、特点和优缺点；了解唾液药浓监测的研究现状； （3）熟悉生物样品的储存原则与基本方法以及生物样品贮存的综合考虑因素； （4）掌握生物样品预处理的必要性及选择预处理方法的考虑因素，并能加以应用； （5）掌握去蛋白处理的常用方法；熟悉生物样品的萃取与浓集的基本方法； （三）重点与难点 1.重点 （1）血样的采集与处理； （2）各种去除蛋白质方法的原理、特点、具体操作及注意事项； （3）溶剂萃取法的特点、萃取条件、技术要求、具体操作及注意事项； (4) 固相萃取法的特点、萃取条件、技术要求、具体操作及注意事项； 2.难点 （1）生物样品预处理的必要性及选择预处理方法的考虑因素。 第三章 生物样品分析方法的建立与验证 （一）课程内容 知识点： （1）分析方法的设计依据； （2）分析方法建立的一般步骤； （3）分析方法验证的内容与要求； （4）生物样品分析方法的建立与验证示例； 能力点： （1）能对具体药物的体内样品分析方法进行解析。 （二）教学要求 （1）了解体内药物分析方法建立的依据与方法的选择原则； （2）熟悉并掌握体内药物分析方法建立的一般步骤； （3）掌握分析方法验证的内容及具体要求； （4）掌握综合解析具体药物的生物样品的方法 （三）重点与难点 1.重点 （1）体内药物分析方法建立的一般步骤以及各步骤的目的； （2）分析方法验证的内容及具体要求； 2．难点 （1）学会综合解析具体药物的生物样品的分析方法 第四章 色谱技术在生物样品分析中的应用 （一）课